一项评估吸烟者使用口服烟草衍生尼古丁产品变化的研究

纳入标准：

主题必须：

1. 签署机构审查委员会 (IRB) 批准的 ICF 进行研究。
2. 在筛选时年龄在 21 至 65 岁之间，包括端值。
3. 在过去 6 个月内每天消耗至少 10 种制造的 CPD（整个 6 个月的时间必须发生在受试者年满 21 岁之后）。
4. 表明他/她在筛选时和第 1 天“每天”抽烟
5. 能够完全理解英语。
6. 有一个有效的电话号码，并且必须每天在 1600 到 1900 小时之间使用按键式电话。
7. 在筛选时对香烟的替代烟草产品感兴趣。
8. 在 VBM-FG2 潜在购买兴趣问卷中表示他们“肯定会购买”或“可能会购买”。
9. 身体健康。
10. 如果是女性，尿液试纸妊娠试验呈阴性。
11. 如果女性异性恋活跃且有生育潜力（即，不是手术绝育或自然绝经两年），同意从筛选到研究结束使用医学上可接受的避孕方法。
12. 在适当的参考范围内或研究者临床上可接受的临床实验室测试。
13. 乙醇、苯丙胺、鸦片制剂、大麻素和可卡因尿液药物筛查呈阴性。
14. 人类免疫缺陷 (HIV)、乙型肝炎（乙型肝炎表面抗原 [HBsAg]）和丙型肝炎（抗丙型肝炎病毒抗体 [抗-HCV]）检测呈阴性。
15. 愿意并能够遵守研究的要求。

排除标准：

主题不得：

1. 在研究期间怀孕、哺乳或计划怀孕。
2. 表明他/她打算在接下来的 30 天内戒烟（在筛选时或第 1 天）。
3. 有不受控制的高血压、冠心病或其他严重心脏病史，和/或其他可能干扰研究程序的重要医疗状况。
4. 在第 1 天后的 12 个月内使用过处方抗糖尿病药物和/或胰岛素治疗。
5. 筛选前 24 个月内有吸毒或酗酒史。
6. 在入组前 30 天内（第 1 天）参加过试验性药物、器械或生物制品的临床研究。
7. 是尼古丁替代疗法的当前使用者（在受试者筛查/烟草史问卷中注明每天或某几天）。
8. 是烟草业的现任或前任雇员或烟草业现任或前任雇员的一级亲属（例如，父母、兄弟姐妹、子女）。
9. 曾参与研究设计/实施的开发，或者是参与研究设计/实施开发的人员的一级亲属（例如，父母、兄弟姐妹、子女）。
10. 是研究现场参与研究的现任雇员或人员。
11. 目前正在不同的研究地点参与研究（即，每个受试者只能在研究人群中出现一次）。