En undersøgelse for at evaluere ændringer hos rygere, der bruger et oralt tobaks-afledt nikotinprodukt

Inklusionskriterier:

Emnet skal:

1. underskrive et Institutional Review Board (IRB)-godkendt ICF for undersøgelsen.
2. være mellem 21 og 65 år inklusive, på screeningstidspunktet.
3. har indtaget mindst 10 fremstillede CPD dagligt i løbet af de sidste 6 måneder (hele 6 måneders perioden skal være sket efter forsøgspersonen fyldte 21 år).
4. angive, at han/hun ryger cigaretter "hver dag" ved screening og på dag 1
5. være i stand til fuldt ud at forstå det engelske sprog.
6. har et aktivt telefonnummer og skal have daglig adgang til en touchtone telefon mellem 1600 og 1900 timer.
7. være interesseret i alternative tobaksvarer til cigaretter på Screening.
8. angive, at de "helt sikkert ville købe" eller "sandsynligvis ville købe" på VBM-FG2 Potential Purchase Interest Questionnaire.
9. være ved generelt godt helbred.
10. hvis kvinde, har en negativ urinprøvepindsgraviditetstest.
11. hvis kvindelige heteroseksuelt aktive og i den fødedygtige alder (dvs. ikke kirurgisk sterile eller to år naturligt postmenopausale), accepterer at bruge en medicinsk accepteret præventionsmetode fra screening til slutningen af ​​undersøgelsen.
12. have kliniske laboratorietest inden for det relevante referenceområde, eller som er klinisk acceptable for investigator.
13. har en negativ ethanol-, amfetamin-, opiater-, cannabinoid- og kokainurin-stofscreening.
14. test negativ for human immundefekt (HIV), hepatitis B (hepatitis B overfladeantigen [HBsAg]) og hepatitis C (anti-hepatitis C virus antistof [anti-HCV]).
15. være villig og i stand til at efterleve studiets krav.

Ekskluderingskriterier:

Emnet må ikke:

1. være gravid, ammende eller planlægger at blive gravid i studieperioden.
2. angive, at han/hun har til hensigt at holde op med at ryge inden for de næste 30 dage (ved screening eller på dag 1).
3. har ukontrolleret hypertension, historie med koronar hjertesygdom eller andre væsentlige hjertesygdomme og/eller andre væsentlige medicinske tilstande, der kan forstyrre undersøgelsesprocedurer.
4. har brugt receptpligtig antidiabetisk medicin og/eller insulinbehandling inden for 12 måneder efter dag 1.
5. har en historie med stof- eller alkoholmisbrug inden for de 24 måneder forud for screeningen.
6. har deltaget i et klinisk studie for et forsøgslægemiddel, udstyr eller biologisk lægemiddel inden for 30 dage før tilmelding (dag 1).
7. være en aktuel bruger af nikotinerstatningsterapi (angiv hver dag eller nogle dage på emnescreener/tobakshistorie-spørgeskema).
8. være en nuværende eller tidligere ansat i tobaksindustrien eller en førstegradsslægtning (f.eks. forælder, søskende, barn) til en nuværende eller tidligere ansat i tobaksindustrien.
9. har været involveret i udviklingen af ​​undersøgelsens design/gennemførelse eller være en førstegradsslægtning (f.eks. forælder, søskende, barn) til en person, der er involveret i udviklingen af ​​undersøgelsens design/gennemførelse.
10. være en nuværende medarbejder eller personale involveret i undersøgelsen på undersøgelsesstedet.
11. være i øjeblikket at deltage i undersøgelsen på et andet undersøgelsessted (dvs. at hvert forsøgsperson kun kan være i undersøgelsespopulationen én gang).