菱形肋间肌和前锯肌平面阻滞
菱形肋间肌和前锯肌平面阻滞对根治术患者术后镇痛的影响:随机对照研究
该临床试验将在 Tanta 大学医院、普通外科医院对接受根治性乳房切除术的女性患者进行
.所有患者都将接受全身麻醉。
患者将被随机分配到以下两组之一; - 对照组(30 名患者):该组患者将接受假菱形肋间和前锯肌平面。
- 菱形肋间和前锯肌平面阻滞组(30 名患者):该组患者将接受真正的超声引导菱形肋间和前锯肌平面。
主要结果指标是术后前 24 小时内消耗的吗啡总剂量,次要结果指标是术后疼痛评分。
研究概览
详细说明
这项前瞻性随机对照研究将针对女性患者进行,这些女性患者将在 Tanta 大学医院的普通外科接受根治性乳房切除术,为期三个月,并在获得伦理委员会批准后立即开始 6 个月的随访,并获得知情书面同意将从所有参与者那里获得,所有患者的数据都将保密并仅用于当前研究。
研究过程中出现的任何意外风险将及时告知受试者和伦理委员会,并采取适当措施解决和避免这些风险。
对患者的预期风险:参加本研究的患者将通过充分的压迫来控制局部血肿的风险,并将通过充分的灭菌和预防性抗生素预防的感染风险降至最低。
将有足够的监督来维护患者的隐私和数据的机密性。
不会有利益冲突,也不会与宗教、法律或社会标准发生冲突。
研究对社会有益,无环境污染风险。
患者到达手术室后,将建立血管内通路,开始液体预加载,并连接基本监护仪。 对背部进行定位和充分消毒后。 借助计算机生成的随机化软件,将患者随机分配到两个相等的组中; - • 对照组(30 名患者):该组患者将接受假菱形肋间和前锯肌平面。
• 菱形肋间和前锯肌平面阻滞组(30 例):该组患者将接受真正的超声引导下菱形肋间和前锯肌平面阻滞。
麻醉将由芬太尼 1 ug/kg、异丙酚 1.5 mg/kg 和顺式-阿曲库铵 0.15 mg/kg 诱导,以促进气管插管。 气管插管后,患者将连接到机械呼吸机,并调整其参数以维持 etCo2 32-36 mmhg。 麻醉将通过异氟醚 1% MAC 在氧气:空气 1:1 的混合物中使用低流量(1 毫升/分钟)来维持。
所有患者都将连接到双光谱指数监测仪,其值保持在 40-60 范围内。 BIS 值增加超过 60 将通过额外剂量的芬太尼 1ug/kg 进行管理,直到将 BIS 降低到 60 以下。 如果 BIS 仍然超过 60,则增加异氟醚 0.2% MAC,直到它降至 60 以下。
手术结束后,关闭吸入麻醉药,逆转肌肉松弛,清醒拔管,将患者送至PACU进行术后随访和监测。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Tanta、埃及、31511
- Tanta University Hospitals
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 女性患者
- 40-75岁
- ASA I-II级
- 提出择期根治性乳房切除术。
排除标准:
- 患者拒绝参与。
- 已知或疑似对所用药物过敏的患者。
- 术前慢性疼痛患者
- 患者接受术前阿片类药物或加巴喷妥类药物。
- 患有严重心脏、肾脏、呼吸系统或肝脏疾病的患者。
- 有凝血病潜在风险的患者
- 不合作的患者。
- BMI >36 的肥胖患者
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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假比较器:控制组
该组患者将接受假菱形肋间和前锯肌平面。
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该组患者将接受假菱形肋间和前锯肌平面。
其他名称:
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实验性的:菱形肋间肌和前锯肌平面阻滞组
本组患者将接受真正的超声引导菱形肋间和前锯肌平面。
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本组患者将接受真正的超声引导菱形肋间和前锯肌平面。
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后吗啡用量
大体时间:术后第一个24小时
|
考虑到术后第一天的总剂量消耗不超过 15 mg,当术后 VAS 评分为 4 或以上时,将给予 3 mg 吗啡 i.v
|
术后第一个24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后疼痛评分
大体时间:术后第一个24小时
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术后视觉模拟评分
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术后第一个24小时
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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