菱形肋間および鋸歯状面ブロック
根治的乳房切除術を受ける患者の術後鎮痛に対する菱形肋間および鋸歯状面ブロックの効果：無作為対照試験
この臨床試験は、Tanta University Hospitals, General Surgery Hospitals で根治的乳房切除術を受ける女性患者に対して実施されます。
.すべての患者は全身麻酔を受けます。
患者は、次の 2 つのグループのいずれかにランダムに割り当てられます。
- 菱形肋間および鋸歯下平面ブロック グループ (30 人の患者): このグループの患者は、実際の超音波ガイド下の菱形肋間および鋸歯下平面を受けます。
一次結果の測定値は、手術後最初の 24 時間に消費されたモルヒネの総投与量であり、二次結果は術後の疼痛スコアになります。
調査の概要
詳細な説明
この前向き無作為化対照研究は、タンタ大学病院の一般外科部門で根治的乳房切除術を受ける予定の女性患者に対して実施され、倫理委員会の承認、インフォームド 書面による同意を得た直後に開始される 3 か月間および 6 か月間の追跡調査が行われます。すべての参加者から取得され、すべての患者データは機密扱いとなり、現在の研究のみに使用されます。
研究中に発生する予期しないリスクは、参加者および倫理委員会に随時発表され、これらのリスクを解決および回避するために適切な措置が講じられます。
患者に予想されるリスク：この研究に登録された患者は、適切な圧迫によって管理される局所血腫のリスクを最小限に抑え、適切な滅菌と予防的抗生物質によって防御される感染のリスクを最小限に抑えます。
患者のプライバシーとデータの機密性を維持するために適切な監督が行われます。
利益相反はなく、宗教、法律、または社会規範との対立もありません。
研究は社会に有益であり、環境汚染のリスクはありません。
患者が手術室に到着すると、血管内アクセスが確立され、流体のプリロードが開始され、基本的なモニターが取り付けられます。 ポジショニングと背中の適切な滅菌後。 患者は、ランダム化のコンピューター生成ソフトウェアの助けを借りて、2 つの等しいグループにランダムに割り当てられます。 - • 対照群 (患者 30 人): この群の患者は、擬似菱形肋間および鋸歯状面を受け取ります。
• 菱形肋間および鋸歯下平面ブロック グループ (30 人の患者): このグループの患者は、実際の超音波ガイド下の菱形肋間および鋸歯下平面を受けます。
気管挿管を容易にするために、フェンタニル１μｇ／ｋｇ、プロポフォール１．５ｍｇ／ｋｇ、およびシスアトラクリウム０．１５ｍｇ／ｋｇによって麻酔を導入する。 気管内挿管後、患者は、etCo2 32-36 mmhg を維持するようにパラメーターが調整された人工呼吸器に接続されます。 麻酔は、低流量 (1 ml/分) を使用して、酸素:空気 1:1 の混合物中のイソフルラン 1% MAC によって維持されます。
すべての患者は、40 ～ 60 の範囲の値を維持するバイスペクトル インデックス モニターに接続されます。 60を超えるBIS値の増加は、BISが60未満に減少するまで、フェンタニル1ug/kgの追加投与によって管理されます. BIS がまだ 60 を超えている場合は、60 を下回るまでイソフルラン 0.2 % MAC を増やします。
手術の最後に、吸入麻酔薬のスイッチを切り、筋肉弛緩の逆転、覚醒気管抜管を行い、術後のフォローアップとモニタリングのために患者を PACU に移送します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Tanta、エジプト、31511
- Tanta University Hospitals
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 女性患者
- 40～75歳
- ASAクラスⅠ～Ⅱ
- 選択的根治的乳房切除術のために提示されました。
除外基準:
- 患者は参加を拒否した。
- -使用された薬に対して既知または疑われるアレルギーのある患者。
- 術前慢性疼痛患者
- 患者は術前にオピオイドまたはガバペントイドを投与されました。
- 主要な心臓、腎臓、呼吸器、または肝臓の疾患を有する患者。
- -凝固障害の潜在的なリスクがある患者
- 非協力的な患者。
- BMI >36の肥満患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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偽コンパレータ：対照群
このグループの患者は、偽菱形肋間および鋸歯状面を受け取ります。
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このグループの患者は、偽菱形肋間および鋸歯状面を受け取ります。
他の名前：
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実験的：菱形肋間・鋸歯下平面ブロック群
このグループの患者は、実際の超音波ガイド下菱形肋間および鋸歯状面を受け取ります。
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このグループの患者は、実際の超音波ガイド下菱形肋間および鋸歯状面を受け取ります。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後モルヒネ消費量
時間枠：術後最初の 24 時間
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術後VASスコアが4以上の場合、術後1日目の総用量消費量が15mgを超えないことを考慮して、3mgのモルヒネを静脈内投与します。
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術後最初の 24 時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後疼痛スコア
時間枠：術後最初の 24 時間
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術後のビジュアルアナログスコア
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術後最初の 24 時間
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協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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