Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rhomboid intercostal ja Subserratus Plane Block

lauantai 10. syyskuuta 2022 päivittänyt: Sameh Abdelkhalik Ahmed Ismaiel, Tanta University

Rhomboidisen kylkiluiden välisen ja subserratus-tasolohkon vaikutus radikaalin rinnanpoistoleikkauksen saaneiden potilaiden leikkauksen jälkeiseen analgesiaan: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämä kliininen tutkimus suoritetaan Tantan yliopistollisissa sairaaloissa, yleiskirurgisissa sairaaloissa naispotilailla, joille tehdään radikaali rinnanpoisto

. Kaikki potilaat saavat yleispuudutuksen.

Potilaat jaetaan satunnaisesti johonkin seuraavista kahdesta ryhmästä: - - Kontrolliryhmä (30 potilasta): Tämän ryhmän potilaat saavat näennäisromboidisen kylkiluiden välisen ja subserratus-tason.

- Rhomboid intercostal ja subserratus tasolohkoryhmä (30 potilasta): Tämän ryhmän potilaat saavat todellista ultraääniohjattua rhomboid intercostal ja subserratus tasoa.

Ensisijainen tulosmitta on morfiinin kokonaisannos, joka kuluu ensimmäisen 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen, ja toissijainen tulos on postoperatiivinen kipupistemäärä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä prospektiivinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus tehdään naispotilaille, joille tehdään radikaali rinnanpoisto Tantan yliopistosairaaloiden yleiskirurgian osastolla kolmen kuukauden ajan ja 6 kuukauden seuranta, joka alkaa välittömästi eettisen komitean hyväksynnän, tietoisen kirjallisen suostumuksen saamisen jälkeen. saadaan kaikilta osallistujilta, kaikki potilastiedot ovat luottamuksellisia ja niitä käytetään vain nykyiseen tutkimukseen.

Tutkimuksen aikana ilmenevistä odottamattomista riskeistä ilmoitetaan osallistujille ja eettiselle toimikunnalle ajoissa ja näiden riskien ratkaisemiseksi ja välttämiseksi ryhdytään asianmukaisiin toimenpiteisiin.

Odotetut riskit potilaille: tähän tutkimukseen osallistuvilla potilailla on minimaalinen paikallisen hematooman riski, joka hoidetaan riittävällä kompressiolla, ja minimaalinen infektioriski, jota voidaan suojata riittävällä steriloinnilla ja profylaktisella antibiootilla.

Potilaiden yksityisyyden ja tietojen luottamuksellisuuden säilyttämiseksi on olemassa riittävä valvonta.

Ei ole eturistiriitoja eikä ristiriitaa uskonnon, lain tai yhteiskunnan normien kanssa.

Tutkimus hyödyttää yhteiskuntaa, eikä siinä ole ympäristön saastumisvaaraa.

Kun potilas saapuu leikkaussaliin, verisuonensisäinen pääsy luodaan, nesteen esilataus käynnistetään ja perusmonitori kiinnitetään. Asennuksen ja selän riittävän steriloinnin jälkeen. Potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen yhtä suureen ryhmään tietokoneella tuotettujen satunnaistusohjelmistojen avulla; - • Kontrolliryhmä (30 potilasta): Tämän ryhmän potilaat saavat näennäisromboidista kylkiluiden välistä ja subserratus-tasoa.

• Rhomboid intercostal ja subserratus tasolohkoryhmä (30 potilasta): Tämän ryhmän potilaat saavat todellista ultraääniohjattua rhomboid intercostal ja subserratus tasoa.

Anestesia indusoidaan fentanyylillä 1 ug/kg, propofolilla 1,5 mg/kg ja cis-atrakuriumilla 0,15 mg/kg henkitorven intuboinnin helpottamiseksi. Endotrakeaalisen intuboinnin jälkeen potilaat kytketään mekaaniseen ventilaattoriin, jonka parametrit säädetään pitämään etCo2 32-36 mmhg. Anestesiaa ylläpidetään isofluraanilla 1 % MAC happi:ilma-seoksessa 1:1 käyttäen alhaista virtausta (1 ml/min).

Kaikki potilaat kytketään bispektriseen indeksimonitoriin, jonka arvo säilyy välillä 40-60. BIS-arvon nousu yli 60:n hallitaan lisäannoksella fentanyyliä 1 ug/kg, kunnes BIS laskee alle 60:n. Jos BIS on edelleen yli 60, lisää isofluraanin MAC-arvoa 0,2 %, kunnes se laskee alle 60:n.

Leikkauksen päätteeksi inhalaatioanesteetit kytketään pois päältä, lihasrelaksaation kumoaminen ja henkitorven ekstubaatio herätetään kuljettamalla potilaat PACU:hun postoperatiivista seurantaa ja seurantaa varten.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

69

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Tanta, Egypti, 31511
        • Tanta University Hospitals

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naispotilaat
  • Ikäraja 40-75 vuotta
  • ASA luokka I-II
  • Esitetty valinnaiseen radikaaliin rinnanpoistoon.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat kieltäytyivät osallistumasta.
  • Potilaat, joilla tiedetään tai epäillään olevan allergia käytetylle lääkkeelle.
  • Potilaat, joilla on ennen leikkausta krooninen kipu
  • Potilaat saivat preoperatiivisia opioideja tai gabapentoideja.
  • Potilaat, joilla on vakava sydän-, munuais-, hengitystie- tai maksasairaus.
  • Potilaat, joilla on mahdollinen koagulopatian riski
  • Yhteistyökyvyttömät potilaat.
  • Lihavat potilaat, joiden BMI >36

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Huijausvertailija: Kontrolliryhmä
Tämän ryhmän potilaat saavat näennäisrombisen kylkiluiden välisen ja subserratus-tason.
Tämän ryhmän potilaat saavat näennäisrombisen kylkiluiden välisen ja subserratus-tason.
Muut nimet:
  • Huijausryhmä
Kokeellinen: Rhomboid intercostal ja subserratus tasolohkoryhmä
Tämän ryhmän potilaat saavat todellista ultraääniohjattua rhomboid intercostal ja subserratus tasoa.
Tämän ryhmän potilaat saavat todellista ultraääniohjattua rhomboid intercostal ja subserratus tasoa.
Muut nimet:
  • Kokeellinen ryhmä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeinen morfiinin kulutus
Aikaikkuna: Ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen
3 mg morfiinia suonensisäisesti annetaan, kun leikkauksen jälkeinen VAS-pistemäärä oli 4 tai enemmän ottaen huomioon ensimmäisen leikkauksen jälkeisen päivän kokonaisannoksen kulutuksen, joka ei ylitä 15 mg
Ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeinen kipupisteet
Aikaikkuna: Ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeinen visuaalinen analoginen pistemäärä
Ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yhteistyökumppanit

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 6. syyskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 6. syyskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 9. syyskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. syyskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 11. syyskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 13. syyskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 10. syyskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

Kun tutkimus on saatu päätökseen, tiedot jaetaan muille tutkijoille.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Postoperatiivinen kipu

Kliiniset tutkimukset Kontrolliryhmä

Tilaa