两部分近端肱骨 - 保守与手术

研究设计是一项单中心单盲随机对照试验 (RCT)，有 2 个臂。 入住阿克斯胡斯大学医院 (Ahus) 的 OTA/AO 组 11A2 或 11A3 的移位性二部分肱骨近端骨折需要手术治疗的患者将被随机分配到两组；保守/非手术治疗或切开复位内固定 (ORIF)。

在第 6、12、26 和 52 周时在对照中评估以下所有目标。 6 个月和 1 年的对照将另外由独立的物理治疗师进行。 其他控制由治疗外科医生进行。 物理治疗师将不知道所选择的治疗方法，患者在会诊时穿着一件遮住肩膀的 T 恤，因此采用单盲 RCT。

主要目标：通过 Quick DASH（手臂、肩部和手部功能障碍）评分在对照组中评估的功能结果。

术前评估：

项目参与者将监督和评估数据。 一般历史，包括；受伤机制、职业、既往病史和药物治疗、吸烟史、美国麻醉医师协会分类（ASA 分类）、BMI、惯用手。 纳入时，将要求患者填写 quick-Dash、视觉模拟量表 (VAS)、EQ-5D 以确定基线特征。

术后评估：

项目参与者和放射科医师对术后 X 光片的骨折复位和手术技术可能错误的评估。

次要目标：

1. 使用标准化射线照相投影进行初始射线照相检查；术前和术后真正的前后投影和肩胛骨投影。 登记放射学并发症，其定义为额状面上的头轴角 (HSA) 减少 ≥ 10⁰、螺钉穿透/切出、螺钉失效或射线照片上的接骨术失败。 骨折愈合/不愈合的评估。
2. 术后复位的评估：结节复位、头部旋转、内侧支撑的重建、骨距螺钉的位置以及 X 射线中螺钉与软骨的距离。 计算机断层扫描是我们机构的标准术前检查。 观察者内和观察者间的可重复性问题是肱骨近端骨折骨折分类的一个众所周知的混杂因素，CT 扫描将有助于阐明分类 (19, 20) 和骨折形态。 术后几天内将进行术后 CT 扫描（仅限第 1 层）。
3. 定性计算机断层扫描 (QCT) 是一种使用羟基磷灰石板/体模测量骨髓密度 (BMD) 的替代方法。 这是普通CT扫描时置于肩部下方的一块平板。 几项研究表明 QCT 测量值与脆性骨折风险之间存在关联，因此将评估 BMD。
4. 手术治疗的功能结果由独立物理治疗师在随访期间通过 Constant 评分进行评估。 根据欧洲肩肘外科医生协会 ESSSE (http://secec.org/) 的建议测量力量。
5. 通过 Oxford Shoulder 评分评估功能结果，这是一种经过验证的患者报告的结果测量。 肩部专用仪器，旨在评估所有肩部手术的结果。
6. EQ-5D，一种健康状况的通用衡量标准，提供用于医疗保健临床评估的简单描述性概况。 EQ-5D 被推荐用于健康和医学的成本效益以及华盛顿药物经济学和结果研究小组 (ISPOR) 任务。
7. 卫生经济登记；住院时间长短、病假、物理治疗的使用、全科医生的预约、住院骨科诊所的额外控制、钢板或钉子的移除、额外的手术。
8. 监测并发症，如深部或浅表感染、再次手术、缺血性坏死、骨不连、神经或血管损伤。

在文献中，概述了以下导致接骨术失败、缺血性坏死 (AVN) 或功能结果不佳的风险因素；这些因素将作为子组进行检查，以查看它们是否也代表我们的人口：

• 骨折复位不充分。 在术后 X 光片中进行评估。 错位？
• 种植体定位不当
• 内侧粉碎和内侧铰链的程度（在创伤时附着在解剖头部碎片上的干骺端骨量。
• 我们的患者是否获得了足够的内侧支撑，如果没有，施工是否失败？
• 内翻下沉，测量为随访期间减小的头轴角 (HSA)（>10 度）
• 内翻固定，HSA <120 或 HSA <110。
• 头部和轴之间的接触是否足以愈合？
• 年龄：年龄增加容易导致接骨术失败和功能下降，这可能是因为老年时肱骨近端骨密度降低。 考官想检查是否有年龄界限，例如 60、65、75、80 或 85 岁。
• 外翻 >45 或内翻 <30，哪种骨折最严重？

如果骨折改变/脱位，例如如果患者的日常生活活动 (ADL) 受到很大影响或疼痛不成比例，则骨折端之间没有接触，则可以为分配到保守组的患者提供手术治疗