下肢骨转移患者术后外照射放射治疗随机疗效试验 (EXPLORE)

晚期癌症患者骨转移的发生率很高，占所有转移部位的 70%。 大约 5-10% 的骨转移患者会发生病理性骨折。 手术重建可能有助于骨折后或预防性骨折的情况。 在这些情况下，术后放疗是北美和世界上许多国家目前的临床实践。 术后放疗有可能支持骨骼愈合和防止肿瘤进展，同时也减少了对同一部位进行后续骨科手术的需要。 然而，最近的一项系统评价质疑了其疗效和作为该患者群体护理标准采用的证据。 同样，术后放射需要额外访问放射中心（与患者和医疗保健系统的额外成本和工作相关）。 还有一种“疼痛发作”现象，其中高达 40% 的接受姑息性骨转移放疗的患者在放疗后 1-5 天内会出现疼痛。 疼痛可持续 10 天，并且可能会严重掩盖辐射的潜在临床益处。

鉴于对这些寿命相对较短的姑息治疗患者存在潜在的负面影响，因此严格评估术后放疗的疗效非常重要。

我们提出了一项多中心随机对照试验，以评估骨科手术后放疗对下肢骨转移患者的疗效。 将招募 300 名患有未决或确诊的下肢病理性骨折的患者进行单独手术与手术后放疗的试验。 主要终点是在 12 个月内对同一部位进行第二次手术。 次要结果包括生活质量、疼痛和功能结果标志物、辐射或再辐射（如果适用）、存活患者在 24 个月内的第二次手术、总生存期和成本效益。