Ulkoisen säteen säteilyhoito leikkauksen jälkeen potilailla, joilla on alaraajojen luumetastaasseja, satunnaistettu tehokkuuskoe (EXPLORE)

Luumetastaasien ilmaantuvuus pitkälle edenneillä syöpäpotilailla on huomattava, edustaen 70 % kaikista etäpesäkkeistä. Noin 5-10 % kaikista luumetastaaseista kärsivistä potilaista kehittää patologisia murtumia. Kirurginen rekonstruktio voi olla hyödyllinen murtuman jälkeen tai profylaktisesti uhkaavan murtuman sattuessa. Näissä tapauksissa leikkauksen jälkeinen säteily on nykyinen kliininen käytäntö Pohjois-Amerikassa ja monissa maissa ympäri maailmaa. Leikkauksen jälkeisellä säteilyllä on potentiaalia tukea luun paranemista ja estää kasvaimen etenemistä samalla kun se vähentää myöhempien ortopedisten leikkausten tarvetta samaan kohtaan. Äskettäinen systemaattinen katsaus kuitenkin kyseenalaisti todisteet sen tehokkuudesta ja omaksumisesta hoidon standardina tässä potilaspopulaatiossa. Myös postoperatiivinen säteily vaatii lisäkäyntejä säteilykeskuksessa (johon liittyy lisäkustannuksia ja ponnisteluja sekä potilaille että terveydenhuoltojärjestelmälle). On myös "kivun leimahdus"-ilmiö, jossa jopa 40 % potilaista, jotka saavat säteilyä palliatiivisten luumetastaasien vuoksi, kokevat kipua 1-5 päivän kuluessa säteilystä. Kipu voi kestää 10 päivää ja saattaa akuutisti peittää säteilyn mahdolliset kliiniset hyödyt.

Ottaen huomioon, että näillä potilailla, jotka ovat palliatiivisia ja joiden elinikä on suhteellisen lyhyt, on mahdollista kielteisiä vaikutuksia, on tärkeää, että postoperatiivisen säteilyn tehokkuus arvioidaan tarkasti.

Ehdotamme satunnaistettua monikeskustutkimusta, jolla arvioidaan leikkauksen jälkeisen säteilyn tehokkuutta ortopedisen leikkauksen jälkeen potilailla, joilla on alaraajojen luumetastaasseja. 300 potilasta, joilla on meneillään tai todettu alaraajojen patologinen murtuma, rekrytoidaan tutkimukseen, jossa on pelkkä leikkaus vs. leikkauksen jälkeinen säteilyleikkaus. Ensisijainen päätetapahtuma on toinen leikkaus samaan paikkaan 12 kuukauden sisällä. Toissijaisia ​​tuloksia ovat elämänlaatu, kipu ja toiminnalliset tulosmerkit, säteily tai uudelleensäteilytys soveltuvin osin, toinen leikkaus 24 kuukauden kuluessa elossa oleville potilaille, kokonaiseloonjääminen ja kustannustehokkuus.