视网膜前膜手术中内界膜剥离对视功能的影响
2021年9月22日 更新者：Un Chul Park、Seoul National University Hospital
被诊断为特发性视网膜前膜并计划进行视网膜前膜切除术的患者将接受常规玻璃体切除术治疗并切除视网膜前膜。
去除视网膜前膜后，将使用吲哚菁绿染色来确定与视网膜前膜一起剥离的内界膜（ILM）。
（第1组：自发ILM剥离）如果确定内界膜没有一起剥离，研究者确定是否在手术中立即通过1：1随机化进行主动内界膜剥离。
（第 2 组：主动 ILM 剥离，第 3 组：无 ILM 剥离）将比较三组的结果。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
135
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Seoul、大韩民国、03080
- Seoul National University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄等于或大于 19 岁
- 诊断为特发性视网膜前膜并计划接受视网膜前膜切除手术的患者
排除标准：
- 伴有视网膜血管疾病或眼内炎症
- 在研究眼中进行玻璃体切除术的先前治疗
- 青光眼史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：自发 ILM 剥离
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去除视网膜前膜后，将使用吲哚菁绿染色来确定与视网膜前膜一起剥离的内界膜（ILM）。
（第1组：自发ILM剥离）如果确定内界膜没有一起剥离，研究者确定是否在手术中立即通过1：1随机化进行主动内界膜剥离。
（第 2 组：主动 ILM 剥离，第 3 组：无 ILM 剥离）将比较三组的结果。
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ACTIVE_COMPARATOR：主动 ILM 剥离
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去除视网膜前膜后，将使用吲哚菁绿染色来确定与视网膜前膜一起剥离的内界膜（ILM）。
（第1组：自发ILM剥离）如果确定内界膜没有一起剥离，研究者确定是否在手术中立即通过1：1随机化进行主动内界膜剥离。
（第 2 组：主动 ILM 剥离，第 3 组：无 ILM 剥离）将比较三组的结果。
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NO_INTERVENTION：无 ILM 剥离
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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视网膜前膜复发
大体时间：手术后12个月
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手术后视网膜前膜复发
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手术后12个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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最佳矫正视力
大体时间：手术后12个月
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手术后12个月
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M图
大体时间：手术后12个月
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手术后12个月
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茴香属
大体时间：手术后12个月
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手术后12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Un Chul Park、Associate Professor
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年9月30日
初级完成 (预期的)
2021年9月29日
研究完成 (预期的)
2021年12月31日
研究注册日期
首次提交
2019年10月16日
首先提交符合 QC 标准的
2019年10月16日
首次发布 (实际的)
2019年10月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年9月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年9月22日
最后验证
2021年9月1日
更多信息
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