Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Auswirkungen des Peelings der internen Grenzmembran auf die Sehfunktion in der epiretinalen Membranchirurgie

22. September 2021 aktualisiert von: Un Chul Park, Seoul National University Hospital
Die Patienten, bei denen eine idiopathische epiretinale Membran diagnostiziert wurde und bei denen eine epiretinale Membranentfernung geplant ist, werden mit einer konventionellen Vitrektomie behandelt und die epiretinale Membran wird entfernt. Nach Entfernung der epiretinalen Membran wird eine Indocyaningrün-Färbung verwendet, um die mit der epiretinalen Membran abgezogene innere Grenzmembran (ILM) zu bestimmen. (Gruppe 1: spontanes ILM-Peeling) Wird bestätigt, dass die innere Grenzmembran nicht zusammengeschält wird, bestimmen die Untersucher, ob das aktive innere Grenzmembranpeeling durch 1:1-Randomisierung unmittelbar während der Operation durchgeführt wird. (Gruppe 2: aktives ILM-Peeling, Gruppe 3: kein ILM-Peeling) Die Ergebnisse der drei Gruppen werden verglichen.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

135

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter gleich oder älter als 19 Jahre
  • Patienten, bei denen eine idiopathische epiretinale Membran diagnostiziert wurde und bei denen eine Operation zur Entfernung der epiretinalen Membran geplant ist

Ausschlusskriterien:

  • Begleitet von retinalen Gefäßerkrankungen oder intraokularen Entzündungen
  • Vorbehandlung mit Vitrektomie im Studienauge
  • Geschichte des Glaukoms

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: FAKULTÄT
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Spontanes ILM-Peeling
Verfahren: Peeling der inneren Grenzmembran
Nach Entfernung der epiretinalen Membran wird eine Indocyaningrün-Färbung verwendet, um die mit der epiretinalen Membran abgezogene innere Grenzmembran (ILM) zu bestimmen. (Gruppe 1: spontanes ILM-Peeling) Wird bestätigt, dass die innere Grenzmembran nicht zusammengeschält wird, bestimmen die Untersucher, ob das aktive innere Grenzmembranpeeling durch 1:1-Randomisierung unmittelbar während der Operation durchgeführt wird. (Gruppe 2: aktives ILM-Peeling, Gruppe 3: kein ILM-Peeling) Die Ergebnisse der drei Gruppen werden verglichen.
ACTIVE_COMPARATOR: Aktives ILM-Peeling
Verfahren: Peeling der inneren Grenzmembran
Nach Entfernung der epiretinalen Membran wird eine Indocyaningrün-Färbung verwendet, um die mit der epiretinalen Membran abgezogene innere Grenzmembran (ILM) zu bestimmen. (Gruppe 1: spontanes ILM-Peeling) Wird bestätigt, dass die innere Grenzmembran nicht zusammengeschält wird, bestimmen die Untersucher, ob das aktive innere Grenzmembranpeeling durch 1:1-Randomisierung unmittelbar während der Operation durchgeführt wird. (Gruppe 2: aktives ILM-Peeling, Gruppe 3: kein ILM-Peeling) Die Ergebnisse der drei Gruppen werden verglichen.
KEIN_EINGRIFF: Kein ILM-Peeling

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rezidiv der epiretinalen Membran
Zeitfenster: 12 Monate nach der Operation
Rezidiv der epiretinalen Membran nach der Operation
12 Monate nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Bestkorrigierte Sehschärfe
Zeitfenster: 12 Monate nach der Operation
12 Monate nach der Operation
M-Karte
Zeitfenster: 12 Monate nach der Operation
12 Monate nach der Operation
Aniseikonie
Zeitfenster: 12 Monate nach der Operation
12 Monate nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Un Chul Park, Associate Professor

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

30. September 2019

Primärer Abschluss (ERWARTET)

29. September 2021

Studienabschluss (ERWARTET)

31. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Oktober 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Oktober 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

17. Oktober 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

23. September 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. September 2021

Zuletzt verifiziert

1. September 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1901-159-1006

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Epiretinale Membran

Klinische Studien zur Peeling der inneren Grenzmembran

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Belarus

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren