망막앞막수술 시 내경계막 박리가 시각기능에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
2021년 9월 22일 업데이트: Un Chul Park, Seoul National University Hospital
특발성 망막앞막으로 진단되어 망막앞막제거술을 시행할 예정인 환자는 기존의 유리체절제술을 시행하여 망막앞막을 제거하게 됩니다.
망막전막을 제거한 후, 인도시아닌 그린 염색을 사용하여 망막전막으로 박리된 내부 제한막(ILM)을 결정합니다.
(그룹 1: 자발 내경계막 박리) 내경계막이 함께 박리되지 않는 것이 확인되면, 능동 내경계막 박리가 수술 중 즉시 1:1 무작위배정으로 시행되는지 여부를 조사자가 판단한다.
(그룹 2: 활성 ILM 필링, 그룹 3: ILM 필링 없음) 세 그룹의 결과를 비교합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
135
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국, 03080
- Seoul National University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 19세 이상
- 특발성 망막앞막으로 진단되어 망막앞막제거 수술이 예정되어 있는 환자
제외 기준:
- 망막혈관질환이나 안내염증을 동반한 경우
- 연구 안구에서 유리체 절제술을 통한 사전 치료
- 녹내장의 역사
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 계승
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 자발적인 ILM 필링
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망막전막을 제거한 후, 인도시아닌 그린 염색을 사용하여 망막전막으로 박리된 내부 제한막(ILM)을 결정합니다.
(그룹 1: 자발 내경계막 박리) 내경계막이 함께 박리되지 않는 것이 확인되면, 능동 내경계막 박리가 수술 중 즉시 1:1 무작위배정으로 시행되는지 여부를 조사자가 판단한다.
(그룹 2: 활성 ILM 필링, 그룹 3: ILM 필링 없음) 세 그룹의 결과를 비교합니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 활성 ILM 필링
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망막전막을 제거한 후, 인도시아닌 그린 염색을 사용하여 망막전막으로 박리된 내부 제한막(ILM)을 결정합니다.
(그룹 1: 자발 내경계막 박리) 내경계막이 함께 박리되지 않는 것이 확인되면, 능동 내경계막 박리가 수술 중 즉시 1:1 무작위배정으로 시행되는지 여부를 조사자가 판단한다.
(그룹 2: 활성 ILM 필링, 그룹 3: ILM 필링 없음) 세 그룹의 결과를 비교합니다.
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NO_INTERVENTION: ILM 필링 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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망막전막 재발
기간: 수술 후 12개월
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수술 후 망막전막의 재발
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수술 후 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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가장 잘 교정된 시력
기간: 수술 후 12개월
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수술 후 12개월
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M-차트
기간: 수술 후 12개월
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수술 후 12개월
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아니세이코니아
기간: 수술 후 12개월
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수술 후 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Un Chul Park, Associate Professor
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 9월 30일
기본 완료 (예상)
2021년 9월 29일
연구 완료 (예상)
2021년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 10월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 10월 16일
처음 게시됨 (실제)
2019년 10월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 9월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 9월 22일
마지막으로 확인됨
2021년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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망막앞막에 대한 임상 시험
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