评估减低剂量达沙替尼在慢性期慢性粒细胞白血病患者中的长期可行性

纳入标准：

• 成人 CML-CP Ph+（费城）患者与 3 个月内确诊的 BCR-ABL1 患者
• 足够的肾功能定义为血清肌酐≤ 3 倍机构 ULN（正常上限）
• 足够的肝功能定义为：总胆红素≤机构 ULN 的 2 倍；丙氨酸氨基转移酶 (ALT) 和天冬氨酸氨基转移酶 (AST) ≤ 机构正常上限 (ULN) 的 2.5 倍。
• 足够的心脏功能（见排除标准）
• 足够的肺功能（见排除标准）
• 血清钠、钾、镁和总血清钙或离子钙水平必须大于或等于机构正常下限。 具有低 K、Mg 水平、总血清 Ca 和/或离子 Ca 的受试者必须充满以允许进入协议：如果出现暂时性生化异常，则允许重新筛选
• 在达沙替尼 100 mg 一线治疗 3 个月后，患有 CHR 但 BCR-ABL 水平 < 10% IS 的 CML-CP Ph+ 患者。 目前对达沙替尼 100 mg QD 持续存在任何级别的不良事件
• ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group) 表现状态 0-2
• 女人一定不能怀孕

排除标准：

• 既往诊断为加速期或急变期
• 记录任何主要的 ABL1 突变
• 严重的不受控制的医学障碍或活动性感染会损害受试者接受达沙替尼的能力
• 肺动脉高压
• 先天性出血性疾病
• 既往或并发恶性肿瘤，但以下情况除外
• 患有除达沙替尼以外的任何抗 CML 的受试者
• 先前接受过干细胞移植和/或 CML 高剂量化疗的受试者
• 目前服用被普遍认为有引起尖端扭转型室性心动过速风险的药物的受试者
• 先前在第二阶段筛选时接受过超过 100 毫克治疗的受试者
• 在二期筛选时不能耐受 80mg 的受试者
• 怀孕或哺乳或可能怀孕的患者
• 非自愿监禁的囚犯或受试者
• 因治疗精神或身体（例如传染病）疾病而被强制拘留的对象