在巴基斯坦信德省 Umerkot 使用 RUTF 和 RUSF 治疗 6-59 个月儿童 SAM 的比较

理由：在巴基斯坦，大约 15% 的五岁以下儿童消瘦，几乎是全球流行率 7.5% 的两倍。 由于目前唯一的选择是使用进口的即食治疗食品 (RUTF)，因此需要一种可靠且一致的本地可用的严重急性营养不良 (SAM) 治疗方案。 虽然进口 RUTF 成功治疗患有 SAM 的儿童，但巴基斯坦经常面临供应链问题，因此使用 RUTF 管理 SAM 是不可靠的。 世界粮食计划署 ​​(WFP) 在巴基斯坦的工作支持政府主导的改善粮食和营养安全的努力，包括开发 Acha Mum，一种含有脂质的即食食品鹰嘴豆。 Acha Mum 将标准 RUTF 配方中的花生替换为鹰嘴豆，这是一种当地可用的豆类。 Acha Mum 深受巴基斯坦儿童的接受，目前在全国的定向补充喂养计划 (TSFP) 中被用作治疗中度急性营养不良 (MAM) 儿童的药物。

目标：该临床试验的广泛目标是测试以鹰嘴豆为基础的专门营养食品 Acha Mum 与标准 RUTF 治疗 SAM 的有效性。

研究区域：该研究将在 PPHI 在巴基斯坦信德省 Umerkot 区运营的 10 个基本卫生单位 (BHU) 中进行。

研究设计：这将是一项随机、双盲、对照临床非劣效性试验，评估两种治疗性食物中的一种对 SAM 的治疗效果。

样本量：总共 1700 名儿童将参与研究（RUTF 组 850 名儿童和 Acha Mum 组 850 名儿童）。

研究人群：患有 SAM 的 6-59 个月大的儿童，即 中控台

时间表：研究持续时间为 24 个月（协议和工具开发 3 个月，注册和随访 18 个月，数据清理、分析和报告撰写 3 个月。

预期结果：主要结果是 SAM 恢复，定义为：MUAC ≥ 11.5cm（连续两次每周就诊），临床良好，无双侧凹陷性水肿（连续两次每周就诊）。 次要结果包括治疗前 4 周后通过眼动追踪和婴儿问题解决评估的神经认知表现； MUAC、重量和长度的变化；从 SAM 中恢复的时间；从 MAM 恢复的时间定义为达到 MUAC ≥12.5 cm；复发为 MAM；复发为 SAM 和任何不良事件。