西妥昔单抗作为 Neo 野生型 RAS/RAF 转移性结直肠癌肝转移患者的补救治疗。 (CETIDYL)

纳入标准：

1. 提供签署并注明日期的知情同意书，并表示愿意在研究期间遵守所有研究程序和可用性，
2. 男性或女性受试者，≥18岁，
3. ECOG体能状态（ECOG PS，附录15.1）≤2，
4. 不可切除的转移性 RAS 突变（KRAS 或 NRAS 肿瘤基因突变）结直肠癌，
5. 至少一个（≥1）个可测量和/或可评估的肝转移，
6. 先前使用氟嘧啶、奥沙利铂、伊立替康和抗血管生成剂（即贝伐珠单抗和/或阿柏西普）治疗（耐药或不耐受），

7. 足够的血液学和终末器官功能，由以下实验室测试结果定义，在研究治疗开始前 14 天内获得：

   血液学状态：中性粒细胞（ANC）≥1.5x109/L；血小板≥100x109/L；血红蛋白≥9g/dL 足够的肾功能：血清肌酐清除率 (MDRD) ≥ 50 mL/min/1,73 m2 足够的肝功能：血清胆红素≤1.5x 正常上限 (ULN)，碱性磷酸酶

8. 对于有生育能力的女性患者，在开始研究药物前 7 天内妊娠试验阴性，
9. 如果存在受孕风险，对男性和女性受试者进行有效避孕
10. 在国家医疗保健系统中注册。

排除标准：

1. 已知对任何研究药物的过敏或超敏反应，
2. 怀孕或哺乳的妇女，
3. 无法遵守研究者判断的研究和后续程序，
4. BRAF突变型结直肠癌患者
5. 间质性肺病史
6. 用强 CYP3A4 酶诱导剂治疗，如抗惊厥药（苯妥英、苯巴比妥或卡马西平）、利福平、利福布丁和圣约翰草，用于队列 #2 的患者
7. 用强 CYP3A4 酶抑制剂治疗（例如 葡萄柚汁、克拉霉素、茚地那韦、伊曲康唑、洛匹那韦、奈法唑酮、奈非那韦、利托那韦、沙奎那韦、特拉匹韦、伏立康唑）用于队列 #2 的患者
8. 用强 UGT1A 抑制剂治疗（例如 阿扎那韦、吉非贝齐、茚地那韦）用于第 2 组患者
9. 第 2 组已知 UGT1A 缺陷的患者
10. 不受控制的疾病，包括但不限于需要全身治疗的持续性细菌、病毒或真菌感染、代谢功能障碍、体格检查/临床实验室发现导致合理怀疑某种疾病/病症，禁忌使用任何可能的研究药物影响结果的解释，或者可能使受试者处于治疗并发症的高风险中。
11. 目前患有肠梗阻或有慢性炎症性肠病史的患者
12. 受监护、管理或司法保护的对象