Jarlsberg 奶酪与 Camembert 奶酪的比较

招募的 HV 妇女完成纳入而没有研究的排除标准将接受筛选临床调查。 将要求参与者避免使用研究中分配的奶酪以外的其他奶酪，但照常进食。 一周后，该研究中的第一次临床调查将进行，包括血液采样和生命体征测量。 经验证符合参与标准并签署知情同意书的 HV 女性将被纳入研究。 在表示为第 0 天的研究的第一次临床调查期间，参与者会收到一个研究识别号。 HV 将随机分配给 Jarlsberg 奶酪或 Camembert 奶酪的每日摄入量。 两个研究组每天的奶酪摄入量均为 57 克。

参与者每三周会面一次，进行新的临床调查，包括测量生命体征和采血。 骨钙素和维生素 K 将每三周进行一次分析，而血液学和生化分析将每六周进行一次。

分配给 Camembert 奶酪的 HV 将在 6 周后转换为每天摄入 Jarlsberg 奶酪，再过 6 周，每三周进行一次临床调查。 每天摄入 Jarlsberg 奶酪 6 周的参与者将被提供参与奶酪降级研究 (HV-Jarlsberg/IB) 或 6 周的扩展研究，而 Jarlsberg 奶酪剂量不变。 从筛查到摄入 Jarlsberg 奶酪 6 周后骨钙素水平增加 <10% 的 HV 将不包括在降阶梯研究中。 前 12 个 HV 在 6 周内完成，每天摄入 Jarlsberg 奶酪，使骨钙素水平从基线增加 ≥ 10%，将分配给降阶梯研究 HV-Jarlsberg/IB（单独的方案）。 本研究扩展部分中包含的 HV 将接受每日剂量不变的 Jarlsberg 奶酪，持续额外 6 周，每三周进行一次临床调查。 转换为 Jarlsberg 奶酪的 HV 可能会参与研究部分，旨在验证在 HV-Jarlsberg/IB 研究中获得的维持剂量。 这部分的持续时间为 6 周，每三周进行一次临床调查。

本研究的主要变量是血清中测量的骨钙素。 此外，血清中的羧化和欠羧化骨钙素以及比率 OR = [羧化/欠羧化] 骨钙素将与 K2 变体 MK-7、8、9、9(4H) 和维生素 K1 一起处于中心位置。 甘油三酯、低密度脂蛋白胆固醇和高密度脂蛋白胆固醇、维生素 D 和生命体征将是次要变量。 作为安全变量，血液学和生化变量以及不良事件 (AE) 将在每次就诊时被记录下来。将从八个参与的全科医生站点招募总共 64 名完成研究的 HV。