使用分子检测进行粪便检测以尽量减少接触预防措施

急性传染性胃肠炎可由病毒、细菌或寄生虫引起，导致腹泻病，并伴有发烧、腹痛和/或痉挛、便血、恶心和呕吐。 每年有高达 12.5% 至 25% 的人口发生胃肠道感染，大多数病例具有自限性，症状通常在 14 天内自行消退，无需治疗。 虽然估计有 400 万患胃肠炎的加拿大人中绝大多数患有轻微和自限性疾病，但每年约有 9 250 至 14 150 人住院，其中 1.6% 至 2.2% 死于该病。

对于住院患者，大多数人将使用标准微生物学方法收集和测试粪便样本，包括细菌培养、病毒和细菌的核酸扩增以及寄生虫的显微镜检查或酶免疫测定。 大多数微生物实验室可以识别的病原体数量有限，报告的周转时间最多可能需要 3 天。 最近，开发了新的核酸扩增技术，可以在单次运行中检测多种胃肠道病原体，通常只需不到 1 天的周转时间即可报告。

BioFire® FilmArray Gastrointestinal Panel (FGP) 是一种多重聚合酶链反应测试，可以同时测试 22 种不同的病毒、细菌和寄生虫，具有出色的灵敏度和特异性，周转时间为 1 小时。 与传统测试方法相比，FGP 的成本高出 40%，即每次测试约 180 美元 (CDN)。 尽管在更短的时间内检测到更多的病原体，但最近的一项系统评价没有发现任何证据支持与传统检测相比对改善患者结果或成本效益产生积极影响。 由于大多数胃肠道疾病发作都是轻微的和自限性的，因此设计一项随机试验来证明试验治疗的临床疗效可能不可行，因为 FGP 检测到的 22 种病原体中的大多数都无法从抗菌治疗中获益。 相反，衡量其他结果，如减少接触隔离天数等医院资源的利用率，可以为临床效益和成本效益提供证据。

迄今为止，关于 FGP 检测的成本效益的可用证据主要基于观察性研究，通常在历史上受控于与高偏倚风险相关的前后设计。 唯一一项质量足以纳入成本效益系统评价的研究使用了不同的基于 PCR 的测试。 由于 FGP 测定在与其他基于 PCR 的测定的直接比较中显示出非常相似的诊断特征，因此结果将用于告知本研究的主要结果。 在 Goldenberg 等人的研究中，估计了传统（观察）和基于 PCR 的测试（模拟）之间接触隔离天数的差异，发现导致基于 PCR 的组的接触隔离天数减少了 34.3%。 在 800 名患者中，这相当于每位患者平均减少 0.94 天的接触隔离天数。 不幸的是，没有为这个点估计估计置信区间。 据报道，2011/2012 财政年度单日隔离的费用约为 88 英镑（英国）。 盈亏平衡分析表明，需要减少 252 个接触隔离天数，即减少 11.4%，以抵消与基于 PCR 的检测相关的成本增加。 本研究中使用的基于 PCR 的测定的成本是 FGP 测定成本的 0.4 倍，这表明使用 FGP 测定达到收支平衡所需的接触隔离天数可能高达 635。 在英国使用 FGP 进行的一项随机研究的最新会议报告中，一项中期分析估计每位患者的接触隔离天数减少了 0.9 天（95% CI 0.4 至 1.6）。 没有提供成本效益的数据。 鉴于围绕 FGP 检测的临床有效性和成本效益的不确定性程度，随机测试治疗试验将是解决这些不确定性的最佳选择。