妇科肿瘤手术中的适应性 ERAS
开放式妇科肿瘤手术后适应加速康复方案的有效性：一项随机对照试验
背景：近几十年来，加速康复外科（Enhanced Recovery After Surgery, ERAS）计划的新概念在妇科手术领域得到广泛接受。 许多研究表明，ERAS 方案在减少住院时间、患者发病率和术后并发症发生率方面的有效性，同时还能降低医疗保健成本。 因此，ACOG 等标准指南强烈建议每个机构实施 ERAS 协议。 然而，由于资源需求，机构在采用 ERAS 社会发布的标准 ERAS 途径方面存在自我限制。 部分实施 ERAS 协议的概念已经提出并在指南中提到，ERAS 实施应针对每个机构进行个体化。 然而，改编后的 ERAS 协议本身的有效性尚未得到很好的研究。
目标：与确诊女性的标准常规护理相比，检查部分实施适合我们机构的 ERAS 方案对患者恢复的影响（基于住院时间、疼痛评分、肠胃胀气时间、术后并发症和再次就诊）妇科恶性肿瘤（宫颈、子宫内膜和卵巢）接受择期开放手术。
设计：一项针对在清迈大学医院医学院接受选择性开放妇科肿瘤手术的 18-75 岁妇科癌症（子宫颈、子宫内膜和卵巢）女性的随机对照试验。 参与者将被随机分配到两个研究组之一：干预组（适应 ERAS 方案）和对照组（标准常规护理）。
对于干预组，从术前咨询和准备、术中管理、术后管理标准开始，将根据适应的ERAS方案逐步引导每位女性完成适应的ERAS方案。 对于对照组，每位女性都将接受常规标准护理。
主要结果是住院时间。
1.3 建议持续时间 24 个月
研究概览
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
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Chiang Mai、泰国、50200
- 招聘中
- Department of OB-GYN, Faculty of Medicine, Chiang Mai University
-
接触：
- Kittipat Charoenkwan, MD, MSc
- 电话号码：66-81-9920845
- 邮箱：kittipat.c@cmu.ac.th
-
首席研究员：
- Kittipat Charoenkwan, MD, MSc
-
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 18 - 75 岁
- 诊断为宫颈、子宫内膜或卵巢的妇科恶性肿瘤
- 择期剖腹手术
排除标准：
- 泌尿或胃肠道器官术中意外损伤
- 术后保留气管插管
- 用于监测出血/感染的腹膜引流
- 不能听从口头指示
- 严重的神经肌肉疾病
- 术前高营养
- 手术前 3 周内进行新辅助化疗
- 既往腹部/盆腔放疗
- 肠梗阻
- 紧急操作
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：控制
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实验性的：时代
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干预组中的每位女性都将参加由护士和医生参加的术前咨询会议。 除了标准的术前咨询外，会议还将增加对 ERAS 协议合规性的目的、过程和重要性的解释。 术前营养和实验室评估将在同一次就诊时根据经过调整的 ERAS 方案进行。 入院期间，干预组参与者根据适应的 ERAS 方案提供护理，包括无肠道准备、术前无延长禁食、平衡静脉内晶体液、血栓预防、减少阿片类药物使用的多模式疼痛控制、多模式止吐药物、逐步饮食至24 小时内规律饮食，口香糖预防术后肠梗阻，早期拔除 Foley 导管，并使用护理清单计划促进早期下床活动。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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住院时间
大体时间：通过出院，平均5天
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手术后住院时间
|
通过出院，平均5天
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- ERAS_GYNONC 01
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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