婦人科腫瘍外科におけるERASの適応
観血的婦人科腫瘍手術における適応強化術後回復プロトコルの有効性: ランダム化比較試験
背景: ここ数十年で、手術後の回復強化 (ERAS) プログラムという新しい概念が婦人科手術の分野で広く受け入れられてきました。 医療費を削減しながら、入院期間、患者の罹患率、術後合併症の発生率を削減するというERASプロトコルの有効性が多くの研究で示されています。 したがって、ACOG などの標準ガイドラインは、ERAS プロトコルを各施設に導入することを強く推奨しています。 ただし、リソースの需要により、ERAS 協会から公開されている標準的な ERAS パスウェイを適応させることについては、各機関に自己制限があります。 ERASプロトコルの部分的実装の概念が提起され、ERASの実装は各施設に個別化されるべきであるとガイドラインで言及されています。 それにもかかわらず、適応されたERASプロトコル自体の有効性は十分に研究されていません。
目的：診断を受けた女性の標準的な日常ケアと比較して、当院に適応したERASプロトコルの部分的実施が患者の回復に及ぼす影響（入院期間、疼痛スコア、鼓腸までの時間、術後合併症、再来院に基づく）を調べること。婦人科悪性腫瘍（子宮頸部、子宮内膜、卵巣）で待機的開腹手術を受けている方。
デザイン: チェンマイ大学病院医学部で待機的公開婦人科腫瘍手術を受ける 18 ～ 75 歳の婦人科癌 (子宮頸部、子宮内膜、および卵巣) の女性を対象としたランダム化比較試験。 参加者は、介入 (ERAS プロトコルに適応) と対照 (標準的な日常ケア) の 2 つの研究グループのいずれかにランダムに割り当てられます。
介入グループの場合、各女性は、適応された ERAS プロトコルに従って、術前カウンセリングと準備、術中管理、および術後管理基準から始めて、段階的に適応された ERAS プロトコルを体験することになります。 対照群の場合、各女性は日常的な標準ケアを使用してケアされます。
主な結果は入院期間です。
1.3 提案された期間 24 か月
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Chiang Mai、タイ、50200
- 募集
- Department of OB-GYN, Faculty of Medicine, Chiang Mai University
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コンタクト：
- Kittipat Charoenkwan, MD, MSc
- 電話番号：66-81-9920845
- メール：kittipat.c@cmu.ac.th
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主任研究者：
- Kittipat Charoenkwan, MD, MSc
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18～75歳
- 子宮頸部、子宮内膜、または卵巣の婦人科悪性腫瘍と診断されている
- 待機的開腹手術
除外基準:
- 術中の泌尿器または消化器官への偶発的損傷
- 手術後も気管内挿管を維持する
- 出血/感染をモニタリングするための腹膜ドレナージ
- 口頭での指示に従えない
- 重度の神経筋疾患
- 術前の高カロリー摂取
- 術前3週間以内の術前化学療法
- 以前の腹部/骨盤放射線照射
- 腸閉塞症
- 緊急運用
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：コントロール
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実験的：エラス
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介入グループの各女性は、看護師と医師による術前カウンセリングセッションに参加します。 通常の術前カウンセリングに加えて、目的、プロセス、ERASプロトコル遵守の重要性についての説明がセッションに追加されます。 術前の栄養と臨床検査の評価は、同じ来院時に適応されたERASプロトコルに従って行われます。 入院中、介入グループの参加者は、腸の準備をしないこと、手術前の長期絶食を行わないこと、バランスのとれた晶質質の静脈内投与、血栓予防、オピオイドの使用を減らす集学的疼痛管理、集学的制吐薬の投与、食事療法の段階的強化など、適応されたERASプロトコルに従ってケアが提供されます。 24時間以内の定期的な食事、術後イレウス予防のためのチューインガム、フォーリーカテーテルの早期抜去、ケアチェックリスト計画を使用した早期歩行の促進。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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入院期間
時間枠：退院まで平均5日
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手術後の入院期間
|
退院まで平均5日
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- ERAS_GYNONC 01
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