부인과 종양 수술에 적응된 ERAS
개방형 부인과 종양학 수술에서 수술 프로토콜 후 적응 강화 회복의 효과: 무작위 대조 시험
배경: 최근 수십 년 동안 부인과 수술 분야에서 새로운 개념의 ERAS(Enhanced Recovery After Surgery) 프로그램이 널리 받아들여지고 있습니다. 많은 연구에서 ERAS 프로토콜이 의료 비용을 절감하면서 병원 재원 기간, 환자의 이환율, 수술 후 합병증 발생률을 줄이는 데 효과가 있음을 보여주었습니다. 따라서 ACOG와 같은 표준 지침은 각 기관에 ERAS 프로토콜 구현을 강력히 권장합니다. 그러나 기관은 자원 수요로 인해 ERAS 사회에서 게시한 표준 ERAS 경로를 채택하는 데 자체 제한이 있습니다. ERAS 프로토콜의 부분적 이행 개념이 제기되어 각 기관별로 ERAS 이행이 개별화되어야 한다는 지침에 언급되었다. 그럼에도 불구하고 적응된 ERAS 프로토콜 자체의 효과는 잘 연구되지 않았습니다.
목표: 진단을 받은 여성의 표준 일상 치료와 비교하여 환자의 회복(입원 기간, 통증 점수, 방귀까지 걸리는 시간, 수술 후 합병증 및 재방문 기준)에 대한 우리 기관에 맞게 조정된 ERAS 프로토콜의 부분적 구현 효과를 조사합니다. 부인과 악성종양(자궁경부, 자궁내막 및 난소)이 선택적 개방 수술을 받는 경우.
디자인: 부인과 암(자궁경부, 자궁내막 및 난소) 여성(18-75세)에 대한 무작위 통제 시험으로, 치앙마이 대학교 병원 의과대학에서 선택적 개복 부인과 종양 수술을 받았습니다. 참가자는 중재(적응된 ERAS 프로토콜) 및 통제(표준 정기 치료)의 두 연구 그룹 중 하나로 무작위로 배정됩니다.
중재 그룹의 경우 각 여성은 적응된 ERAS 프로토콜에 따라 수술 전 상담 및 준비, 수술 중 관리 및 수술 후 관리 기준에서 시작하여 단계별로 적응된 ERAS 프로토콜을 통해 안내됩니다. 대조군의 경우, 각 여성은 일상적인 표준 관리를 사용하여 돌봄을 받습니다.
주요 결과는 입원 기간입니다.
1.3 제안 기간 24개월
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
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Chiang Mai, 태국, 50200
- 모병
- Department of OB-GYN, Faculty of Medicine, Chiang Mai University
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연락하다:
- Kittipat Charoenkwan, MD, MSc
- 전화번호: 66-81-9920845
- 이메일: kittipat.c@cmu.ac.th
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수석 연구원:
- Kittipat Charoenkwan, MD, MSc
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18 - 75세
- 자궁경부, 자궁내막 또는 난소의 부인과 악성종양으로 진단된 경우
- 선택적 개복 수술
제외 기준:
- 비뇨기 또는 GI 기관에 대한 수술 중 우발적 손상
- 수술 후 기관내 삽관 유지
- 출혈/감염 모니터링을 위한 복막 배액
- 구두 지시를 따를 수 없음
- 심한 신경근 질환
- 수술 전 과영양
- 시술 전 3주 이내의 신보강 화학요법
- 이전 복부/골반 방사선
- 장폐색
- 비상 작동
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
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실험적: 시대
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개입 그룹의 각 여성은 간호사 및 의사와 함께 수술 전 상담 세션에 참석합니다. 표준 수술 전 상담 외에도 ERAS 프로토콜 준수의 목적, 과정 및 중요성에 대한 설명이 세션에 추가됩니다. 수술 전 영양 및 실험실 평가는 동일한 방문에서 적응된 ERAS 프로토콜에 따라 수행됩니다. 입원 기간 동안 중재 그룹 참가자는 장 준비 없음, 수술 전 연장된 금식 없음, 균형 잡힌 결정질 정맥 주사, 혈전 예방, 오피오이드 사용을 줄이는 다중 모드 통증 조절, 다중 모드 항구토제 약물, 최대 단계별 다이어트를 포함하여 적응된 ERAS 프로토콜에 따라 치료를 제공받습니다. 24시간 이내 규칙적인 식사, 수술 후 장폐색증 예방을 위한 껌 씹기, Foley's catheter 조기 제거, 케어 체크리스트 계획을 통한 조기 보행 촉진. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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입원 기간
기간: 퇴원을 통해 평균 5일
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수술 후 입원 기간
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퇴원을 통해 평균 5일
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ERAS_GYNONC 01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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적응된 ERAS에 대한 임상 시험
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Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)아직 모집하지 않음
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Erasca, Inc.모집하지 않고 적극적으로
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First Affiliated Hospital of Chongqing Medical...초대로 등록
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Erasca, Inc.빼는
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Istituto Clinico Humanitas아직 모집하지 않음
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Grupo Español de Rehabilitación MultimodalInstituto Aragones de Ciencias de la Salud; Instituto de Investigación Sanitaria Aragón모병