持续性心房颤动 (AF)（亚太地区）观察性研究 (PerAF APAC)

纳入标准：

1. 签署知情同意书

2. 有记录的症状性持续性 AF，定义为连续 AF 持续 >7 天但 <1 年，记录在案：

   1. 医师证明和以下其中一项：
   2. 24 小时动态心电图显示手术后 90 天内持续 AF 或
   3. 2 份心电图（来自任何形式的节律监测）显示连续 AF，至少间隔 7 天
3. 对至少一种 I 类或 III 类抗心律失常药物 (AAD) 难治或不耐受，如复发性症状性 AF 所证明 注意：不耐受 = 不能、不愿意或拒绝服用 AAD
4. ≥18岁
5. 能够并愿意完成所有事前、事后和后续的测试和要求

排除标准：

1. 连续 AF >12 个月（长期持续性 AF）
2. 既往左心房 (LA) 手术或导管消融治疗 AF
3. 初始手术前 90 天内的任何心脏手术（没有干预的诊断程序不被视为外科手术或经皮外科手术）
4. 初始手术前 6 个月（180 天）内进行冠状动脉旁路移植术 (CABG) 手术
5. 心脏瓣膜手术/经皮手术（即 脑室切开术、瓣膜修复或更换和/或存在假体或机械瓣膜）
6. 任何颈动脉支架术或动脉内膜切除术
7. 影像学记录或已知的左心房血栓
8. 左心房 (LA) 直径 >50 mm（胸骨旁长轴视图或通过 CT）
9. 左心室射血分数 (LVEF) <40%
10. 由于禁忌症或不耐受而无法服用抗凝药物
11. 凝血或出血异常史
12. 初始手术前 3 个月（90 天）内发生过心肌梗塞 (MI)、急性冠状动脉综合征、经皮冠状动脉介入治疗 (PCI)
13. 在初始手术前 12 个月（365 天）内记录的血栓栓塞事件（包括 TIA）
14. 风湿性心脏病
15. 不受控制的心力衰竭或纽约心脏协会 (NYHA) III 级或 IV 级
16. 重度二尖瓣反流（反流量≥60mL/次，反流分数≥50%，和/或有效反流口面积≥0.40cm2）
17. 在初始消融手术后 12 个月（365 天）内等待心脏移植或其他心脏手术
18. 初始手术时不稳定型心绞痛
19. 急性疾病或活动性全身感染或败血症
20. 继发于电解质失衡、甲状腺疾病、急性酒精中毒、前 3 个月内进行过大手术或其他可逆或非心脏原因的 AF
21. 诊断为心房粘液瘤
22. 存在植入式心律转复除颤器 (ICD) 或心脏再同步治疗除颤器 (CRT-D)
23. 严重的肺部疾病（例如，限制性肺部疾病、缩窄性或慢性阻塞性肺部疾病）或产生慢性症状的任何其他肺部或呼吸系统疾病或功能障碍
24. 显着的先天性异常或其他解剖学或共病的医学问题，研究者认为这些问题会妨碍参加本研究或遵守后续要求或影响临床试验结果的科学合理性
25. 妊娠或哺乳期受试者和计划在临床调查随访期间怀孕的受试者
26. 在初始程序时或初始程序前 30 天内评估可能干扰此临床研究的另一种设备、生物制品或药物的调查研究的注册
27. 存在妨碍适当血管通路或导管操作的任何情况
28. 预期寿命少于 12 个月
29. 体重指数 >40 kg/m2
30. 对造影剂的已知敏感性（如果在手术过程中需要）无法通过术前用药控制
31. 需要透析的肾衰竭
32. 存在其他医学、社会或心理状况，研究者认为这些状况可能会限制受试者参与临床研究或遵守随访要求的能力，或影响临床研究结果的科学可靠性
33. 心房切开术或脑室切开术史
34. 植入式左心耳封堵器