低位前切除综合征和直肠冲洗研究 (LARRIS)
2020年1月28日 更新者：Cardiff and Vale University Health Board
评估治疗可接受性和直肠冲洗对低位前切除综合征 (LARS) 患者生活质量和肠功能影响的前瞻性研究。
研究概览
详细说明
目的：评估直肠冲洗是否能改善 LARS 患者的症状和生活质量，并了解患者是否可以接受这种治疗。
方法：这是一项针对 2009 年 1 月至 2014 年 1 月期间接受直肠肿瘤前切除术且肠道连续性恢复的患者的功能结果的混合方法评估研究。 那些同意参与研究的被认为患有 LARS 的患者将接受直肠冲洗。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
22
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Cardiff、英国、CF14 4XW
- University Hospital of Wales
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 接受过直肠肿瘤前切除术的患者，已恢复肠道连续性的患者
- LARS 评分 >20（定义为 LARS 综合征）
- 患者 > 18 岁。
排除标准：
- 以前使用过直肠冲洗
- 无法给予知情同意的患者
- 无法在家中进行治疗的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：治疗
给予潜伏期
|
直肠冲洗
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
SF12
大体时间：干预前和干预后 6 个月
|
生活质量
|
干预前和干预后 6 个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
EORTC
大体时间：干预前和干预后 6 个月
|
生活质量
|
干预前和干预后 6 个月
|
|
前路切除评分低
大体时间：干预前和干预后 6 个月
|
肠功能
|
干预前和干预后 6 个月
|
|
St Marks 大便失禁评分
大体时间：干预前和干预后 6 个月
|
肠功能
|
干预前和干预后 6 个月
|
|
治疗可接受性问卷
大体时间：治疗后培训和治疗后 6 个月
|
治疗后培训和治疗后 6 个月
|
其他结果措施
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
定性访谈
大体时间：治疗 6 个月后或退出治疗组
|
治疗 6 个月后或退出治疗组
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年4月1日
初级完成 (实际的)
2016年4月1日
研究完成 (实际的)
2016年7月1日
研究注册日期
首次提交
2015年2月10日
首先提交符合 QC 标准的
2020年1月28日
首次发布 (实际的)
2020年1月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年1月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年1月28日
最后验证
2015年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
前切除综合征的临床试验
-
Sanford HealthNational Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins Research Foundation; Cornelia... 和其他合作者招聘中线粒体疾病 | 色素性视网膜炎 | 重症肌无力 | 嗜酸性胃肠炎 | 多系统萎缩 | 平滑肌肉瘤 | 脑白质营养不良 | 肛瘘 | 脊髓小脑性共济失调3型 | 弗里德赖希共济失调 | 肯尼迪病 | 莱姆病 | 噬血细胞性淋巴组织细胞增生症 | 脊髓小脑性共济失调1型 | 脊髓小脑性共济失调2型 | 脊髓小脑共济失调6型 | 威廉姆斯综合症 | 先天性巨结肠症 | 糖原贮积病 | 川崎病 | 短肠综合症 | 低磷血症 | Leber先天性黑蒙 | 口臭 | 贲门失弛缓症 | 多发性内分泌肿瘤 | 利综合症 | 艾迪生病 | 多发性内分泌肿瘤 2 型 | 硬皮病 | 多发性内分泌肿瘤 1 型 | 多发性内分泌肿瘤 2A 型 | 多发性内分泌肿瘤 2B 型 | 非典型溶血性尿毒症综合征 | 胆道闭锁 | 痉挛性共济失调 | WAGR综合症 | 无虹膜 | 短暂性失忆症 | 马尾综合症 | Refsum 疾病 | 复发性呼吸... 及其他条件美国, 澳大利亚
佩里斯蒂恩的临床试验
-
University of ManitobaManitoba Spinal Cord Injury Research Committee; Canadian Paraplegic Association完全的
-
Seoul National University HospitalColoplast A/S邀请报名
-
University of AarhusKarolinska University Hospital; Coloplast A/S; Central Jutland Regional Hospital; Montecatone Rehabilitation... 和其他合作者完全的
-
Hospital Universitari de BellvitgeAsociacion Española de Coloproctologia; Asociación Española de Cirugía招聘中