Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zespół niskiej przedniej resekcji i badanie irygacji odbytnicy (LARRIS)

28 stycznia 2020 zaktualizowane przez: Cardiff and Vale University Health Board
Prospektywne badanie oceniające akceptowalność leczenia oraz wpływ irygacji odbytnicy na jakość życia i czynność jelit u pacjentów z zespołem niskiej resekcji przedniej (LARS).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cele: Ocena, czy irygacja doodbytnicza poprawia objawy i jakość życia pacjentów z LARS oraz czy leczenie jest akceptowalne przez pacjentów.

Metody: Jest to badanie oceniające wyniki czynnościowe za pomocą różnych metod u pacjentów, którzy przeszli przednią resekcję z powodu nowotworu odbytnicy i którzy mieli przywróconą ciągłość jelit między styczniem 2009 a styczniem 2014. Pacjentom uznanym za chorych na LARS, którzy wyrażą zgodę na udział w badaniu, zostanie zaproponowana irygacja odbytu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

22

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjenci po resekcji przedniej z powodu nowotworu odbytnicy, pacjenci po przywróceniu ciągłości jelit
  • Wynik LARS >20 (zdefiniowany zespół LARS)
  • pacjentów > 18 lat.

Kryteria wyłączenia:

  • wcześniejsze stosowanie irygacji doodbytniczej
  • pacjentów, którzy nie są w stanie wyrazić świadomej zgody
  • pacjentów, którzy fizycznie nie są w stanie wykonać zabiegu w domu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Leczenie
Perysten podany
Urządzenie: Perystenować
irygacja odbytnicy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
SF12
Ramy czasowe: przed interwencją i 6 miesięcy po
jakość życia
przed interwencją i 6 miesięcy po

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
EORTC
Ramy czasowe: przed interwencją i 6 miesięcy po
jakość życia
przed interwencją i 6 miesięcy po
Niski wynik resekcji przedniej
Ramy czasowe: przed interwencją i 6 miesięcy po
czynność jelit
przed interwencją i 6 miesięcy po
Wynik nietrzymania stolca św. Marka
Ramy czasowe: przed interwencją i 6 miesięcy po
czynność jelit
przed interwencją i 6 miesięcy po
kwestionariusz akceptacji leczenia
Ramy czasowe: po treningu do leczenia i 6 miesięcy po leczeniu
po treningu do leczenia i 6 miesięcy po leczeniu

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
wywiady jakościowe
Ramy czasowe: po 6 miesiącach leczenia lub wypadnięcie z grupy leczonej
po 6 miesiącach leczenia lub wypadnięcie z grupy leczonej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cardiff and Vale University Health Board

Współpracownicy

South East Wales Trials Unit (SEWTU)
Tenovus

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 lutego 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 stycznia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 stycznia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 stycznia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 stycznia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NIHR/UKCRN Portfolio ID: 18113

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół przedniej resekcji

Badania kliniczne na Perystenować

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj