Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie av lågt främre resektionssyndrom och rektal irrigation (LARRIS)

28 januari 2020 uppdaterad av: Cardiff and Vale University Health Board
Prospektiv studie som utvärderar behandlingsacceptans och effekten av rektal spolning på patienter med lågt främre resektionssyndrom (LARS) när det gäller livskvalitet och tarmfunktion.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syfte: Att bedöma om rektal spolning förbättrar patientens symtom och livskvalitet hos patienter med LARS och att se om behandlingen är acceptabel för patienterna.

Metoder: Detta är en utvärderingsstudie med blandade metoder om funktionella resultat hos patienter som har genomgått främre resektion för rektal neoplasi och som har fått tarmkontinuiteten återställd mellan jan 2009 och jan 2014. De patienter som bedöms ha LARS som samtycker till att delta i studien kommer att erbjudas rektal irrigation.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

22

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Storbritannien
      • Cardiff, Storbritannien, CF14 4XW
        • University Hospital of Wales

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter som har genomgått främre resektion för rektal neoplasi, patienter som har fått återställd tarmkontinuitet
  • LARS-poäng >20 (definierat LARS-syndrom)
  • patienter > 18 år.

Exklusions kriterier:

  • tidigare användning av rektal irrigation
  • patienter som inte kan ge informerat samtycke
  • patienter som inte är fysiskt kapabla att utföra behandlingen i sitt hem

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Behandling
Peristeen given
Enhet: Peristeen
rektal irrigation

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
SF12
Tidsram: före intervention och 6 månader efter
livskvalité
före intervention och 6 månader efter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
EORTC
Tidsram: före intervention och 6 månader efter
livskvalité
före intervention och 6 månader efter
Lågt anterior resektionspoäng
Tidsram: före intervention och 6 månader efter
tarmfunktion
före intervention och 6 månader efter
St Marks Poäng för fekal inkontinens
Tidsram: före intervention och 6 månader efter
tarmfunktion
före intervention och 6 månader efter
frågeformulär om behandlingsacceptans
Tidsram: efterträning för behandling och 6 månader efter behandling
efterträning för behandling och 6 månader efter behandling

Andra resultatmått

Resultatmått
Tidsram
kvalitativa intervjuer
Tidsram: efter 6 månaders behandling eller hoppar av behandlingsgruppen
efter 6 månaders behandling eller hoppar av behandlingsgruppen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cardiff and Vale University Health Board

Samarbetspartners

South East Wales Trials Unit (SEWTU)
Tenovus

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 februari 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 januari 2020

Första postat (Faktisk)

29 januari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 januari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 januari 2020

Senast verifierad

1 februari 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NIHR/UKCRN Portfolio ID: 18113

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Anteriort resektionssyndrom

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera