낮은 전방 절제 증후군 및 직장 세척 연구 (LARRIS)
2020년 1월 28일 업데이트: Cardiff and Vale University Health Board
삶의 질과 장 기능 측면에서 저전방 절제 증후군(LARS) 환자에 대한 치료 수용 가능성 및 직장 세척의 영향을 평가하는 전향적 연구.
연구 개요
상세 설명
목표: 직장 세척이 LARS 환자의 환자 증상과 삶의 질을 개선하는지 평가하고 환자가 치료를 수용할 수 있는지 확인합니다.
방법: 2009년 1월부터 2014년 1월까지 직장종양으로 전방절제술을 받고 장연속성을 회복한 환자를 대상으로 기능적 결과에 대한 혼합방법 평가연구이다. 연구 참여에 동의한 LARS를 가진 것으로 간주되는 환자에게는 직장 세척이 제공됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
22
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cardiff, 영국, CF14 4XW
- University Hospital of wales
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 직장 종양으로 전방 절제술을 받은 환자, 장 연속성이 회복된 환자
- LARS 점수 >20(정의된 LARS 증후군)
- 18세 이상의 환자.
제외 기준:
- 직장 세척의 이전 사용
- 정보에 입각한 동의를 할 수 없는 환자
- 신체적으로 집에서 치료를 수행할 수 없는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 치료
주어진 페리스틴
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직장 세척
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SF12
기간: 개입 전 및 개입 후 6개월
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삶의 질
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개입 전 및 개입 후 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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EORTC
기간: 개입 전 및 개입 후 6개월
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삶의 질
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개입 전 및 개입 후 6개월
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낮은 전방 절제 점수
기간: 개입 전 및 개입 후 6개월
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장 기능
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개입 전 및 개입 후 6개월
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St Marks 변실금 점수
기간: 개입 전 및 개입 후 6개월
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장 기능
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개입 전 및 개입 후 6개월
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치료 수용성 설문지
기간: 치료를 위한 교육 후 및 치료 후 6개월
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치료를 위한 교육 후 및 치료 후 6개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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질적 인터뷰
기간: 6개월 치료 후 또는 치료군에서 탈락
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6개월 치료 후 또는 치료군에서 탈락
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 2월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 1월 28일
처음 게시됨 (실제)
2020년 1월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 1월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 1월 28일
마지막으로 확인됨
2015년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
전방 절제 증후군에 대한 임상 시험
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Istanbul Medipol University Hospital완전한
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Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)완전한
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Beijing Friendship Hospital모병
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Weill Medical College of Cornell UniversityNew York University; National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)모병
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Basaksehir Cam & Sakura Şehir Hospital완전한
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Duke Street Bio Ltd모병Advanced Malignancies With Homologous Recombination Deficiency (HRD) (Breast, Ovarian, mCRPC, Pancreatic Ductal Adenocarcinoma (PDAC), Brain Metastases)스페인, 프랑스, 헝가리, 미국
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China Medical University Hospital알려지지 않은
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Wolfson Medical Center빼는Ovarian Hyperstimulation Syndrome(OHSS)의 위험 감소를 위한 Coasting에 대한 GnRH 길항제의 증량 투여
페리스틴에 대한 임상 시험
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Seoul National University HospitalColoplast A/S초대로 등록
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University of ManitobaManitoba Spinal Cord Injury Research Committee; Canadian Paraplegic Association완전한
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University of AarhusKarolinska University Hospital; Coloplast A/S; Central Jutland Regional Hospital; Montecatone... 그리고 다른 협력자들완전한
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Hospital Universitari de BellvitgeAsociacion Española de Coloproctologia; Asociación Española de Cirugía모집하지 않고 적극적으로