Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lav anterior reseksjonssyndrom og rektal irrigasjonsstudie (LARRIS)

28. januar 2020 oppdatert av: Cardiff and Vale University Health Board
Prospektiv studie som vurderer behandlingsakseptabilitet og virkningen av rektal irrigasjon på pasienter med lavt anterior reseksjonssyndrom (LARS) når det gjelder livskvalitet og tarmfunksjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Mål: Å vurdere om rektal irrigasjon forbedrer pasientsymptomer og livskvalitet hos pasienter med LARS og se om behandlingen er akseptabel for pasientene.

Metoder: Dette er en blandet metodeevalueringsstudie på funksjonelle utfall hos pasienter som har gjennomgått fremre reseksjon for rektal neoplasi og som har fått tarmkontinuitet gjenopprettet mellom januar 2009 og januar 2014. De pasientene som anses å ha LARS som samtykker til å delta i studien vil bli tilbudt rektal irrigasjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
      • Cardiff, Storbritannia, CF14 4XW
        • University Hospital of Wales

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter som har gjennomgått fremre reseksjon for rektal neoplasi, pasienter som har fått gjenopprettet tarmkontinuitet
  • LARS-score på >20 (definert LARS-syndrom)
  • pasienter > 18 år.

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere bruk av rektal vanning
  • pasienter som ikke kan gi informert samtykke
  • pasienter som ikke er fysisk i stand til å utføre behandlingen i hjemmet sitt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Behandling
Peristeen gitt
Enhet: Peristeen
rektal vanning

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
SF12
Tidsramme: før intervensjon og 6 måneder etter
livskvalitet
før intervensjon og 6 måneder etter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
EORTC
Tidsramme: før intervensjon og 6 måneder etter
livskvalitet
før intervensjon og 6 måneder etter
Lav fremre reseksjonsscore
Tidsramme: før intervensjon og 6 måneder etter
tarmfunksjon
før intervensjon og 6 måneder etter
St Marks Avføringsinkontinensscore
Tidsramme: før intervensjon og 6 måneder etter
tarmfunksjon
før intervensjon og 6 måneder etter
spørreskjema om akseptabel behandling
Tidsramme: ettertrening for behandling og 6 måneder etter behandling
ettertrening for behandling og 6 måneder etter behandling

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
kvalitative intervjuer
Tidsramme: etter 6 måneders behandling eller faller ut av behandlingsgruppen
etter 6 måneders behandling eller faller ut av behandlingsgruppen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cardiff and Vale University Health Board

Samarbeidspartnere

South East Wales Trials Unit (SEWTU)
Tenovus

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. februar 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. januar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

29. januar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. januar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. januar 2020

Sist bekreftet

1. februar 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NIHR/UKCRN Portfolio ID: 18113

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Anterior reseksjonssyndrom

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Türkiye

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere