Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie syndromu nízké přední resekce a rektální irigace (LARRIS)

28. ledna 2020 aktualizováno: Cardiff and Vale University Health Board
Prospektivní studie hodnotící přijatelnost léčby a vliv rektální irigace na pacienty se syndromem nízké přední resekce (LARS) z hlediska kvality života a funkce střev.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cíl: Zhodnotit, zda rektální irigace zlepšuje symptomy a kvalitu života pacientů s LARS, a zjistit, zda je léčba pro pacienty přijatelná.

Metody: Jedná se o smíšenou hodnotící studii funkčních výsledků u pacientů, kteří podstoupili přední resekci pro rektální neoplazii a u kterých byla obnovena kontinuita střeva mezi lednem 2009 a lednem 2014. Těm pacientům, kteří mají LARS a kteří souhlasí s účastí ve studii, bude nabídnuta rektální irigace.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

22

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti, kteří podstoupili přední resekci pro rektální neoplazii, pacienti, u kterých byla obnovena kontinuita střeva
  • LARS skóre >20 (definovaný LARS syndrom)
  • pacientů ve věku > 18 let.

Kritéria vyloučení:

  • předchozí použití rektální irigace
  • pacientů, kteří nejsou schopni dát informovaný souhlas
  • pacienti, kteří nejsou fyzicky schopni provádět léčbu ve svém domově

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Léčba
Peristén dán
Přístroj: Peristén
rektální irigace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
SF12
Časové okno: před intervencí a 6 měsíců po zákroku
kvalita života
před intervencí a 6 měsíců po zákroku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
EORTC
Časové okno: před intervencí a 6 měsíců po zákroku
kvalita života
před intervencí a 6 měsíců po zákroku
Nízké skóre přední resekce
Časové okno: před intervencí a 6 měsíců po zákroku
funkce střev
před intervencí a 6 měsíců po zákroku
St Marks skóre fekální inkontinence
Časové okno: před intervencí a 6 měsíců po zákroku
funkce střev
před intervencí a 6 měsíců po zákroku
dotazník přijatelnosti léčby
Časové okno: po zaškolení na léčbu a 6 měsíců po léčbě
po zaškolení na léčbu a 6 měsíců po léčbě

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
kvalitativní rozhovory
Časové okno: po 6 měsících léčby nebo vyřazení z léčebné skupiny
po 6 měsících léčby nebo vyřazení z léčebné skupiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cardiff and Vale University Health Board

Spolupracovníci

South East Wales Trials Unit (SEWTU)
Tenovus

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. února 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. ledna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

29. ledna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. ledna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. ledna 2020

Naposledy ověřeno

1. února 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NIHR/UKCRN Portfolio ID: 18113

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom přední resekce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mexico

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit