Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Синдром низкой передней резекции и исследование ректальной ирригации (LARRIS)

28 января 2020 г. обновлено: Cardiff and Vale University Health Board
Проспективное исследование, оценивающее приемлемость лечения и влияние ректального орошения на пациентов с синдромом низкой передней резекции (LARS) с точки зрения качества жизни и функции кишечника.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цели: оценить, улучшает ли ректальное орошение симптомы и качество жизни пациентов с ЛАРС, и выяснить, приемлемо ли лечение для пациентов.

Методы. Это исследование смешанными методами оценки функциональных результатов у пациентов, перенесших переднюю резекцию по поводу неоплазии прямой кишки и у которых была восстановлена ​​непрерывность кишечника в период с января 2009 г. по январь 2014 г. Тем пациентам, у которых диагностирован LARS и которые дали согласие на участие в исследовании, будет предложено ректальное орошение.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

22

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • пациенты, перенесшие переднюю резекцию по поводу неоплазии прямой кишки, пациенты, у которых восстановлена ​​непрерывность кишечника
  • Оценка LARS> 20 (определенный синдром LARS)
  • пациентов старше 18 лет.

Критерий исключения:

  • предыдущее использование ректального орошения
  • пациенты, которые не могут дать информированное согласие
  • пациенты, которые физически не в состоянии проводить лечение в домашних условиях

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Уход
Перистен дан
Устройство: Перистен
ректальное орошение

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
SF12
Временное ограничение: до вмешательства и через 6 месяцев после
качество жизни
до вмешательства и через 6 месяцев после

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ЭОРТК
Временное ограничение: до вмешательства и через 6 месяцев после
качество жизни
до вмешательства и через 6 месяцев после
Низкая оценка передней резекции
Временное ограничение: до вмешательства и через 6 месяцев после
функция кишечника
до вмешательства и через 6 месяцев после
Оценка недержания кала по шкале St Marks
Временное ограничение: до вмешательства и через 6 месяцев после
функция кишечника
до вмешательства и через 6 месяцев после
анкета приемлемости лечения
Временное ограничение: после обучения перед лечением и через 6 месяцев после лечения
после обучения перед лечением и через 6 месяцев после лечения

Другие показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
качественные интервью
Временное ограничение: после 6 месяцев лечения или выбывание из группы лечения
после 6 месяцев лечения или выбывание из группы лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cardiff and Vale University Health Board

Соавторы

South East Wales Trials Unit (SEWTU)
Tenovus

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 февраля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 января 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 января 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 января 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 января 2020 г.

Последняя проверка

1 февраля 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NIHR/UKCRN Portfolio ID: 18113

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Синдром передней резекции

Клинические исследования Перистен

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Burundi

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться