Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Matala anteriorin resektiooireyhtymä ja peräsuolen kastelututkimus (LARRIS)

tiistai 28. tammikuuta 2020 päivittänyt: Cardiff and Vale University Health Board
Prospektiivinen tutkimus, jossa arvioidaan hoidon hyväksyttävyyttä ja peräsuolen huuhtelun vaikutusta potilailla, joilla on matala anterior resektiooireyhtymä (LARS) elämänlaadun ja suolen toiminnan kannalta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoitteet: Arvioida parantaako peräsuolen huuhtelu potilaan oireita ja elämänlaatua LARS-potilailla ja nähdä onko hoito hyväksyttävää potilaille.

Menetelmät: Tämä on sekamenetelmien arviointitutkimus toiminnallisista tuloksista potilailla, joille on tehty anteriorinen resektio peräsuolen neoplasian vuoksi ja joiden suolen jatkuvuus on palautettu tammikuun 2009 ja tammikuun 2014 välisenä aikana. Potilaille, joilla on LARS ja jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen, tarjotaan peräsuolen huuhtelua.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

22

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaat, joille on tehty anterior resektio peräsuolen neoplasian vuoksi, potilaat, joilla on palautunut suolen jatkuvuus
  • LARS-pistemäärä >20 (määritelty LARS-oireyhtymä)
  • > 18-vuotiaat potilaat.

Poissulkemiskriteerit:

  • aiempi peräsuolen kastelun käyttö
  • potilaita, jotka eivät pysty antamaan tietoista suostumusta
  • potilaita, jotka eivät fyysisesti kykene suorittamaan hoitoa kotonaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Hoito
Peristeen annettu
Laite: Peristeen
peräsuolen kastelu

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
SF12
Aikaikkuna: ennen interventiota ja 6 kuukautta sen jälkeen
elämänlaatu
ennen interventiota ja 6 kuukautta sen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
EORTC
Aikaikkuna: ennen interventiota ja 6 kuukautta sen jälkeen
elämänlaatu
ennen interventiota ja 6 kuukautta sen jälkeen
Matala anterior-resektiopistemäärä
Aikaikkuna: ennen interventiota ja 6 kuukautta sen jälkeen
suolen toiminta
ennen interventiota ja 6 kuukautta sen jälkeen
St Marks Ulosteenpidätyskyvyttömyyspisteet
Aikaikkuna: ennen interventiota ja 6 kuukautta sen jälkeen
suolen toiminta
ennen interventiota ja 6 kuukautta sen jälkeen
hoidon hyväksyttävyyskysely
Aikaikkuna: hoidon jälkeen ja 6 kuukautta hoidon jälkeen
hoidon jälkeen ja 6 kuukautta hoidon jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
laadulliset haastattelut
Aikaikkuna: 6 kuukauden hoidon jälkeen tai poistua hoitoryhmästä
6 kuukauden hoidon jälkeen tai poistua hoitoryhmästä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cardiff and Vale University Health Board

Yhteistyökumppanit

South East Wales Trials Unit (SEWTU)
Tenovus

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 10. helmikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. tammikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 29. tammikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 29. tammikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. tammikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NIHR/UKCRN Portfolio ID: 18113

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Anteriorin resektio-oireyhtymä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Luxembourg

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa