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生活条件与跌倒风险发生率关系的多因素研究

2020年3月5日 更新者:Prof. Dr. Eduardo J Fernández Rodríguez、University of Salamanca

从护理的角度对社区老年人的生活条件与跌倒风险发生率之间的关系进行多因素研究

假设:

跌倒风险的发生与社区老年人的居住条件有关。

目标:

• 研究生活条件与社区老年人跌倒风险发生率之间的关系。

具体目标:

  • 描述社区中老年人群的社会特征。
  • 确定它们所呈现的病态或健康问题。
  • 评估他们的功能和依赖程度。
  • 评估每个人可能跌倒的风险。
  • 确定跌倒的风险因素。
  • 分析他们所呈现的跌倒发生率。

学习规划:

描述性和分析性统计研究。 Barthel 指数的管理。 管理唐顿跌倒风险评估量表和跌倒疗效量表-国际 (FES-I)。

管理 Tinetti 评估工具和短期体能测试 (SPPB)。

评估社会人口特征、临床和功能评估、药物消耗以及社区中每位老年人跌倒的特征。

该协议已获得萨拉曼卡卫生区伦理委员会的授权,使该项目成为可能。

研究概览

详细说明

假设:

跌倒风险的发生与社区老年人的居住环境有关。

目标:

• 研究生活条件与社区老年人跌倒风险发生率之间的关系。

具体的目标:

  • 描述社区中老年人群的社会特征。
  • 确定它们所呈现的病态或健康问题。
  • 评估他们的功能和依赖程度。
  • 评估每个人可能跌倒的风险。
  • 确定跌倒的风险因素。
  • 分析他们所呈现的跌倒发生率。

学习规划:

描述性和分析性统计研究。 Barthel 指数的管理。 管理唐顿跌倒风险评估量表和跌倒疗效量表-国际 (FES-I)。

管理 Tinetti 评估工具和短期体能测试 (SPPB)。

评估社会人口特征、临床和功能评估、药物消耗以及社区中每位老年人跌倒的特征。

该协议已获得萨拉曼卡卫生区伦理委员会的授权,使该项目成为可能。

详细描述: 目标:

研究社区老年人群居住条件与跌倒风险发生率的关系。

具体的目标:

  • 描述社区中老年人群的社会特征。
  • 确定它们所呈现的病态或健康问题。
  • 评估他们的功能和依赖程度。
  • 评估每个人可能跌倒的风险。
  • 确定跌倒的风险因素。
  • 分析他们所呈现的跌倒发生率。

学习规划:

观察性横断面研究。 Barthel 指数的管理。 管理唐顿跌倒风险评估量表和跌倒疗效量表-国际 (FES-I)。

管理 Tinetti 评估工具和短期体能测试 (SPPB)。

评估社会人口特征、临床和功能评估、药物消耗以及社区中每位老年人跌倒的特征。

统计分析获得的结果并解释它们。 这项研究进行了三年多。 这项研究得到了萨拉曼卡大学生物伦理委员会的批准。

现场 - 样本选择:

该研究将包括年龄在 75 岁或以上的萨拉曼卡市公民,他们在 2018 年至 2020 年期间自愿参与该研究,并隶属于国家卫生系统。

样本量:

该研究的样本量将通过对萨拉曼卡市去年居民人口的估计来计算。

样本技术是有意的。 招募符合先前确定的纳入标准且未提出任何排除标准的参与者,只要他们在护士询问时自愿和无私地表示同意参与研究。 如果是这样,稍后将引用他们进行单独的个人访谈。

自变量:

• 受试者的人口统计数据:年龄、性别、婚姻状况、职业、生活方式(独居:是/否和家务帮助:是/否)、体重、身高、体重指数、病理前因、药物治疗和跌倒史.

因变量:

• 习惯性身体活动、跌倒的特征、跌倒的风险和跌倒的恐惧。

干预措施描述:过程描述

  1. 有兴趣参与研究的受试者将收到一份参与者信息表,解释研究的目标和程序。 它还涉及非恶意、自主和参与以及自愿退出、数据保护和保密的原则。
  2. 研究中包含的所有参与者都将使用唯一编号(选择编号)进行标识,以保证匿名。 识别它们的代码将出现在研究的每个来源中。
  3. 收集受试者的社会人口统计学数据、病理史、跌倒和习惯用药。

    通过管理以下量表评估受试者跌倒的风险、日常生活和行走和平衡的基本活动、脆弱性和对跌倒的恐惧:Barthel 指数、唐顿跌倒风险评估量表、跌倒效能量表-国际 (FES-I) 和 Tinetti 评估工具以及短期体能测试 (SPPB)。

  4. 最后阶段包括统计分析获得的结果并解释它们。

该项目的伦理法律方面:该协议已获得萨拉曼卡卫生区伦理委员会的授权,以使该项目成为可能

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

400

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Salamanca、西班牙
        • 招聘中
        • Irene Escosura Alegre
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

75年 及以上 (年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

萨拉曼卡省 75 岁以上未收容的人。

描述

纳入标准:

  1. 75 岁或以上的男性和女性。
  2. 西班牙萨拉曼卡市的市民。
  3. 隶属于国家卫生系统的人。
  4. 表示同意参加研究的潜在候选人。

排除标准:

  1. 最近三个月因病卧床不起的人。
  2. 绝症患者或诊断为严重认知障碍。
  3. 住在疗养院或敬老院。
  4. 未表示同意参加研究的潜在候选人。

退出标准:

  1. 决定在任何阶段退出研究的参与者。
  2. 离开萨拉曼卡国家卫生系统前往另一个社区的人。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:案例交叉
  • 时间观点:横截面

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
跌倒的风险
大体时间:26/5000 2017 年 1 月 - 最多 24 周

量表的心理测量特征,将对以下标准进行分析:

  • 再现性:可靠性研究(测量的同质性)。
  • 有效性:内容(工具的项目充分代表了它打算测量的结构)和标准(量表分数与标准或参考标准相比的相似程度)。
26/5000 2017 年 1 月 - 最多 24 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年10月1日

初级完成 (预期的)

2020年12月1日

研究完成 (预期的)

2020年12月1日

研究注册日期

首次提交

2020年2月4日

首先提交符合 QC 标准的

2020年3月5日

首次发布 (实际的)

2020年3月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年3月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年3月5日

最后验证

2020年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 0000281

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

将创建一个特定的数据库,任何外部研究人员在通过电子邮件与 PI 联系后都可以访问该数据库(邮件:ire.escosura@usal.es)

IPD 共享支持信息类型

  • 研究协议
  • 统计分析计划 (SAP)
  • 知情同意书 (ICF)
  • 临床研究报告(CSR)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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