Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Multifaktoriel undersøgelse af forholdet mellem livsbetingelser og forekomsten af ​​risiko for at falde

5. marts 2020 opdateret af: Prof. Dr. Eduardo J Fernández Rodríguez, University of Salamanca

Multifaktoriel undersøgelse af forholdet mellem livsbetingelser og forekomsten af ​​risiko for at falde, set fra et sygeplejeperspektiv, hos ældre voksne i samfundet

HYPOTESE:

Forekomsten af ​​risiko for fald er relateret til levevilkårene for ældre mennesker i samfundet.

MÅL:

• At undersøge sammenhængen mellem levevilkår og forekomsten af ​​risiko for fald hos ældre voksne i samfundet.

SPECIFIKKE MÅL:

  • Beskriv de sociale karakteristika for den ældre gruppe i samfundet.
  • Identificer de patologier eller sundhedsproblemer, de præsenterer.
  • Evaluer deres funktionelle og afhængighedsgrad.
  • Vurder risikoen for fald, som hver person kan have.
  • Identificer de risikofaktorer, der er involveret i fald.
  • Analyser forekomsten af ​​fald, som de præsenterer.

STUDERE DESIGN:

Deskriptiv og analytisk-statistisk undersøgelse. Administration af Barthel Index. Administration af Downtons faldrisikovurderingsskala og Falls Efficacy Scale-International (FES-I).

Administration af Tinetti-vurderingsværktøjet og Short Physical Performance Battery (SPPB).

Evaluering af sociodemografiske karakteristika, klinisk og funktionel vurdering, forbrug af lægemidler, samt karakteristika for fald for hver ældre person i samfundet.

Protokollen er blevet godkendt af den etiske komité i Salamancas sundhedsområde for at gøre projektet muligt.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

HYPOTESE:

Forekomsten af ​​risiko for fald er relateret til levevilkårene for ældre mennesker i samfundet.

MÅL:

• At undersøge sammenhængen mellem levevilkår og forekomsten af ​​risiko for fald hos ældre voksne i samfundet.

SPECIFIKKE MÅL:

  • Beskriv de sociale karakteristika for den ældre gruppe i samfundet.
  • Identificer de patologier eller sundhedsproblemer, de præsenterer.
  • Evaluer deres funktionelle og afhængighedsgrad.
  • Vurder risikoen for fald, som hver person kan have.
  • Identificer de risikofaktorer, der er involveret i fald.
  • Analyser forekomsten af ​​fald, som de præsenterer.

STUDERE DESIGN:

Deskriptiv og analytisk-statistisk undersøgelse. Administration af Barthel Index. Administration af Downtons faldrisikovurderingsskala og Falls Efficacy Scale-International (FES-I).

Administration af Tinetti-vurderingsværktøjet og Short Physical Performance Battery (SPPB).

Evaluering af sociodemografiske karakteristika, klinisk og funktionel vurdering, forbrug af lægemidler, samt karakteristika for fald for hver ældre person i samfundet.

Protokollen er blevet godkendt af den etiske komité i Salamancas sundhedsområde for at gøre projektet muligt.

Detaljeret beskrivelse: OBJECTIVES:

At studere sammenhængen mellem levevilkår og forekomsten af ​​risiko for fald i den ældre gruppe i samfundet.

SPECIFIKKE MÅL:

  • Beskriv de sociale karakteristika for den ældre gruppe i samfundet.
  • Identificer de patologier eller sundhedsproblemer, de præsenterer.
  • Evaluer deres funktionelle og afhængighedsgrad.
  • Vurder risikoen for fald, som hver person kan have.
  • Identificer de risikofaktorer, der er involveret i fald.
  • Analyser forekomsten af ​​fald, som de præsenterer.

STUDERE DESIGN:

Observationel, tværsnitsundersøgelse. Administration af Barthel Index. Administration af Downtons faldrisikovurderingsskala og Falls Efficacy Scale-International (FES-I).

Administration af Tinetti-vurderingsværktøjet og Short Physical Performance Battery (SPPB).

Evaluering af sociodemografiske karakteristika, klinisk og funktionel vurdering, forbrug af lægemidler, samt karakteristika for fald for hver ældre person i samfundet.

Analyser statistisk de opnåede resultater og fortolk dem. Undersøgelsen er gennemført over tre år. Denne forskningsundersøgelse blev godkendt af Bioethics Committee ved University of Salamanca.

SITE – UDVALG AF EKSEMPEL:

Undersøgelsen vil omfatte mænd og kvinder på 75 år eller ældre, borgere i Salamanca by, som frivilligt deltager i undersøgelsen i årene 2018-2020 og er tilknyttet det nationale sundhedssystem.

PRØVE STØRRELSE:

Stikprøvestørrelsen af ​​undersøgelsen vil blive beregnet gennem estimat af befolkningen af ​​indbyggere i byen Salamanca i det sidste år.

Prøveteknikken er bevidst. Deltagere, der har opfyldt de tidligere opstillede inklusionskriterier, og som ikke fremlagde nogen eksklusionskriterier, rekrutteres, så længe de frivilligt og altruistisk har givet deres samtykke til at deltage i undersøgelsen, når de bliver spurgt af sygeplejersken. Hvis det er tilfældet, vil de senere blive citeret for at gennemføre en separat personlig samtale.

UAFHÆNGIGE VARIABLER:

• Personens demografiske data: alder, køn, civilstand, erhverv, livsstil (bor alene: ja/nej og hushjælp: ja/nej), vægt, højde, body mass index, patologiske antecedenter, farmakologisk behandling og historie med fald .

AFHÆNGIGE VARIABLER:

• Vanlig fysisk aktivitet, egenskaber ved fald, risiko for fald og frygt for at falde.

BESKRIVELSE AF INTERVENTIONEN: Procesbeskrivelse

  1. Emner, der er interesserede i at deltage i undersøgelsen, vil modtage et deltagerinformationsark, der forklarer forskningsundersøgelsens mål og procedurer. Den henviser også til principperne om ikke-maleficence, autonomi og deltagelse og frivillig tilbagetrækning, databeskyttelse og fortrolighed.
  2. Alle deltagere i undersøgelsen vil blive identificeret med et unikt nummer (selektionsnummeret) for at garantere anonymitet. Koden, der identificerer dem, vises i hver kilde til undersøgelsen.
  3. Sociodemografiske data om forsøgspersonerne, patologisk historie, fald og sædvanlig medicinering indsamles.

    Forsøgspersonerne evalueres på risikoen for fald, de grundlæggende aktiviteter i dagligdagen og gang og balance, skrøbelighed og frygt for at falde, gennem administration af vægtene: Barthel Index, Downton faldrisikovurderingsskalaen, Falls Efficacy Scale- International (FES-I) og Tinetti-vurderingsværktøjet og Short Physical Performance Battery (SPPB).

  4. Den sidste fase består i at analysere de opnåede resultater statistisk og fortolke dem.

ETISK-JURIDISKE ASPEKTER AF PROJEKTET: Protokollen er godkendt af den etiske komité i Salamancas sundhedsområde for at gøre projektet muligt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

400

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Salamanca, Spanien
        • Rekruttering
        • Irene Escosura Alegre
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

75 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Folk over 75 år i provinsen Salamanca, som ikke er institutionaliserede.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Mænd og kvinder, 75 år eller ældre.
  2. Borgere i Salamanca by, i Spanien.
  3. Folk, der er knyttet til det nationale sundhedssystem.
  4. Potentielle kandidater, der udtrykker samtykke til at deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  1. Personer sengeliggende på grund af sygdom inden for de seneste tre måneder.
  2. Terminale patienter eller med diagnosen svær kognitiv svækkelse.
  3. Bor på plejehjem eller ældreboliger.
  4. Potentielle kandidater, der ikke udtrykker samtykke til at deltage i undersøgelsen.

Tilbagetrækningskriterier:

  1. Deltagere, der beslutter at forlade undersøgelsen i en hvilken som helst af dens faser.
  2. Folk, der forlader det nationale sundhedssystem i Salamanca for at gå til et andet samfund.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Crossover
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Risiko for fald
Tidsramme: 26/5000 januar 2017 - op til 24 uger

Psykometriske karakteristika for skalaen, vil følgende kriterier blive analyseret:

  • Reproducerbarhed: pålidelighedsundersøgelse (homogenitet af målinger).
  • Validitet: indhold (elementerne i instrumentet repræsenterer tilstrækkeligt den konstruktion, det har til hensigt at måle) og kriterier (grad af lighed i skala-score sammenlignet med en standard eller referencestandard).
26/5000 januar 2017 - op til 24 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. marts 2020

Først opslået (Faktiske)

10. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. marts 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0000281

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Der vil blive oprettet en specifik database, som enhver ekstern forsker kan få adgang til efter kontakt via e-mail med PI (mail: ire.escosura@usal.es)

IPD-deling Understøttende informationstype

  • Studieprotokol
  • Statistisk analyseplan (SAP)
  • Formular til informeret samtykke (ICF)
  • Klinisk undersøgelsesrapport (CSR)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sygeplejerske caries

Kliniske forsøg med Evaluering af rik af fald

3
Abonner