Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Multifaktoriell studie av forholdet mellom livsbetingelsene og forekomsten av risiko for å falle

5. mars 2020 oppdatert av: Prof. Dr. Eduardo J Fernández Rodríguez, University of Salamanca

Multifaktoriell studie av forholdet mellom livsbetingelsene og forekomsten av risiko for å falle, fra sykepleieperspektivet, hos eldre voksne i samfunnet

HYPOTESE:

Forekomsten av risiko for fall er relatert til levekårene til eldre i samfunnet.

MÅL:

• Å studere sammenhengen mellom levekår og forekomst av risiko for fall hos eldre voksne i samfunnet.

SPESIFIKKE MÅL:

  • Beskriv de sosiale egenskapene til eldregruppen i samfunnet.
  • Identifiser patologier eller helseproblemer som de presenterer.
  • Evaluer deres funksjonelle og avhengighetsgrad.
  • Vurder risikoen for fall som hver person kan ha.
  • Identifiser risikofaktorene som er involvert i fall.
  • Analyser utbredelsen av fall som de presenterer.

STUDERE DESIGN:

Deskriptiv og analytisk-statistisk studie. Administrasjon av Barthel-indeksen. Administrasjon av Downtons fallrisikovurderingsskala og Falls Efficacy Scale-International (FES-I).

Administrasjon av vurderingsverktøyet Tinetti og det korte fysiske ytelsesbatteriet (SPPB).

Evaluering av sosiodemografiske kjennetegn, klinisk og funksjonell vurdering, forbruk av medikamenter, samt kjennetegn ved fallene til hver eldre person i samfunnet.

Protokollen er autorisert av den etiske komiteen i Salamanca helseområde for å gjøre prosjektet mulig.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

HYPOTESE:

Forekomsten av risiko for fall er relatert til levekårene til eldre i samfunnet.

MÅL:

• Å studere sammenhengen mellom levekår og forekomst av risiko for fall hos eldre voksne i samfunnet.

SPESIFIKKE MÅL:

  • Beskriv de sosiale egenskapene til eldregruppen i samfunnet.
  • Identifiser patologier eller helseproblemer som de presenterer.
  • Evaluer deres funksjonelle og avhengighetsgrad.
  • Vurder risikoen for fall som hver person kan ha.
  • Identifiser risikofaktorene som er involvert i fall.
  • Analyser utbredelsen av fall som de presenterer.

STUDERE DESIGN:

Deskriptiv og analytisk-statistisk studie. Administrasjon av Barthel-indeksen. Administrasjon av Downtons fallrisikovurderingsskala og Falls Efficacy Scale-International (FES-I).

Administrasjon av vurderingsverktøyet Tinetti og det korte fysiske ytelsesbatteriet (SPPB).

Evaluering av sosiodemografiske kjennetegn, klinisk og funksjonell vurdering, forbruk av medikamenter, samt kjennetegn ved fallene til hver eldre person i samfunnet.

Protokollen er autorisert av den etiske komiteen i Salamanca helseområde for å gjøre prosjektet mulig.

Detaljert beskrivelse: OBJECTIVES:

Å studere sammenhengen mellom levekår og forekomst av risiko for fall hos eldregruppen i samfunnet.

SPESIFIKKE MÅL:

  • Beskriv de sosiale egenskapene til eldregruppen i samfunnet.
  • Identifiser patologier eller helseproblemer som de presenterer.
  • Evaluer deres funksjonelle og avhengighetsgrad.
  • Vurder risikoen for fall som hver person kan ha.
  • Identifiser risikofaktorene som er involvert i fall.
  • Analyser utbredelsen av fall som de presenterer.

STUDERE DESIGN:

Observasjons-, tverrsnittsstudie. Administrasjon av Barthel-indeksen. Administrasjon av Downtons fallrisikovurderingsskala og Falls Efficacy Scale-International (FES-I).

Administrasjon av vurderingsverktøyet Tinetti og det korte fysiske ytelsesbatteriet (SPPB).

Evaluering av sosiodemografiske kjennetegn, klinisk og funksjonell vurdering, forbruk av medikamenter, samt kjennetegn ved fallene til hver eldre person i samfunnet.

Analyser de oppnådde resultatene statistisk og tolk dem. Studien ble gjennomført over tre år. Denne forskningsstudien ble godkjent av Bioethics Committee ved University of Salamanca.

NETTSTED – EKSEMPELUTVALG:

Studien vil inkludere menn og kvinner, 75 år eller eldre, borgere av Salamanca by, som frivillig deltar i studien, i løpet av årene 2018-2020, og er knyttet til det nasjonale helsesystemet.

PRØVESTØRRELSE:

Utvalgsstørrelsen til studien vil bli beregnet gjennom estimat av befolkningen av innbyggere i byen Salamanca det siste året.

Prøveteknikken er tilsiktet. Deltakere som har oppfylt de tidligere fastsatte inklusjonskriteriene og som ikke presenterte noen eksklusjonskriterier, rekrutteres, så lenge de har gitt samtykke til deltakelsen i studien, frivillig og altruistisk, når de blir spurt av sykepleieren. I så fall vil de senere bli sitert for å gjennomføre et eget personlig intervju.

UAVHENGIGE VARIABLER:

• Demografiske data om personen: alder, kjønn, sivilstatus, yrke, livsstil (bor alene: ja/nei og hushjelp: ja/nei), vekt, høyde, kroppsmasseindeks, patologiske antecedenter, farmakologisk behandling og historie med fall .

AVHENGIGE VARIABLER:

• Vanlig fysisk aktivitet, egenskaper ved fall, risiko for fall og frykt for å falle.

BESKRIVELSE AV INTERVENSJONEN: Prosessbeskrivelse

  1. Emner som er interessert i å delta i studien vil motta et deltakerinformasjonsark som forklarer målene og prosedyrene for forskningsstudien. Den viser også til prinsippene om ikke-skadelighet, autonomi og deltakelse og frivillig tilbaketrekning, databeskyttelse og konfidensialitet.
  2. Alle deltakerne som er inkludert i studien vil bli identifisert med et unikt nummer (seleksjonsnummeret) for å garantere anonymitet. Koden som identifiserer dem vil vises i hver kilde til studien.
  3. Sosiodemografiske data om forsøkspersonene, patologisk historie, fall og vanlig medisinering samles inn.

    Fagene blir evaluert på risikoen for fall, de grunnleggende aktivitetene i dagliglivet og gåing og balanse, skjørhet og frykt for å falle, gjennom administrasjon av vektene: Barthel Index, Downton fallrisikovurderingsskala, Falls Efficacy Scale- International (FES-I) og Tinetti-vurderingsverktøyet og Short Physical Performance Battery (SPPB).

  4. Den siste fasen består i å analysere de oppnådde resultatene statistisk og tolke dem.

ETISK-JURIDISKE ASPEKTER AV PROSJEKTET: Protokollen er autorisert av den etiske komiteen i Salamanca helseområde for å gjøre prosjektet mulig.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

400

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Salamanca, Spania
        • Rekruttering
        • Irene Escosura Alegre
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

75 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Folk over 75 år i provinsen Salamanca som ikke er institusjonalisert.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Menn og kvinner, 75 år eller eldre.
  2. Innbyggere i Salamanca by, i Spania.
  3. Folk som er knyttet til det nasjonale helsevesenet.
  4. Potensielle kandidater som uttrykker samtykke til å delta i studien.

Ekskluderingskriterier:

  1. Personer sengeliggende på grunn av sykdom de siste tre månedene.
  2. Terminalpasienter eller med diagnosen alvorlig kognitiv svikt.
  3. Bor på sykehjem eller eldrehjem.
  4. Potensielle kandidater som ikke uttrykker samtykke til å delta i studien.

Uttakskriterier:

  1. Deltakere som bestemmer seg for å forlate studien i noen av dens faser.
  2. Folk som forlater det nasjonale helsesystemet i Salamanca for å gå til et annet samfunn.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Crossover
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Risiko for fall
Tidsramme: 26/5000 januar 2017 - inntil 24 uker

Psykometriske egenskaper ved skalaen, vil følgende kriterier bli analysert:

  • Reproduserbarhet: reliabilitetsstudie (homogenitet av målinger).
  • Validitet: innhold (elementene i instrumentet representerer tilstrekkelig konstruksjonen det har til hensikt å måle) og kriterier (grad av likhet i skalapoeng sammenlignet med en standard eller referansestandard).
26/5000 januar 2017 - inntil 24 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2019

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2020

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. februar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. mars 2020

Først lagt ut (Faktiske)

10. mars 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. mars 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. mars 2020

Sist bekreftet

1. mars 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 0000281

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

En spesifikk database vil bli opprettet som enhver ekstern forsker kan få tilgang til etter å ha kontaktet via e-post med PI (e-post: ire.escosura@usal.es)

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • Studieprotokoll
  • Statistisk analyseplan (SAP)
  • Informert samtykkeskjema (ICF)
  • Klinisk studierapport (CSR)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Evaluering av rik of falls

3
Abonnere