手抓握的神经刺激 (AGILIS)

肌肉的电刺激已经在专门治疗脊髓损伤的康复单位中使用了几十年。 它已被证明可有效增强肌肉并预防脊髓损伤 (SCI) 或中风后的肌肉萎缩。 它还可用于减少痉挛，最重要的是促进功能上有用的电机控制。 然后是功能性电刺激 (FES)。 对于上肢严重运动缺陷的四肢瘫痪者，在肘部下方的活动肌肉资源缺失或太弱而无法进行肌腱转移手术的情况下，FES 是当今唯一允许恢复功能性抓握运动的技术。

与“徒手”一样，所有使用 FES 的设备都直接刺激肌肉（表面、肌内或肌外膜电极），因此需要大量内部组件，理论上存在感染风险和更大的排斥反应。 因为必须通过电极激活每块肌肉（在“FreeHand”的情况下最多 12 块）。 研究人员建议改为选择性神经刺激，因为它允许通过单个电极刺激多块肌肉。 神经刺激需要更少的能量来激活肌肉。 在我们的方法中，将在肘部上方的正中神经和桡神经上植入 2 个电极。 这大大减少了植入元件的数量，因此减少了 i) 感染的风险，ii) 失败的风险，iii) 由于微创手术而导致的手术风险。 该过程包括在桡神经或正中神经周围放置一个多触点袖带电极，并观察电神经刺激在肌肉选择性、产生的力和运动诱导方面的影响。 在之前的一项研究中，研究人员已经通过急性术中测试（经伦理委员会批准，#NCT03721861）证明：

• 没有注意到电极或刺激器的故障。
• 对于所有 8 名受试者，可以选择性地刺激肌肉群以获得拇指和手指的张开，或拇指、手指的弯曲，并获得可能的功能性抓握，如钳子与拇指或手掌握力的对立。

对 17 名四肢瘫痪患者进行的第二项可行性研究（伦理委员会注册号 #2016-A00711-50）评估了受试者使用损伤后肌肉自主收缩（8 名受试者的 EMG 记录）或肩部自主运动（9 名受试者的惯性记录）的能力控制机械手的运动或触发前臂肌肉的电表面刺激。 经过短暂的熟悉期后，所有患者都设法掌握了建议的界面。

在这两项研究结果的基础上，研究者希望在开发脊髓损伤患者的抓握辅助装置方面采取额外的步骤：

- 提议在四肢瘫痪者的手臂上植入两个经皮连接的袖带电极。 在最终移植之前，电极将在原位保留 1 个月。 植入的电缆会将电极连接到外部连接器。