使用针对 BCMA (ARI0002h) 的人源化 CART 对蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂和抗 CD38 抗体的复发/难治性多发性骨髓瘤患者进行临床试验。

纳入标准：

• 诊断为多发性骨髓瘤的 18 至 75 岁患者
• 根据国际骨髓瘤工作组临床试验的资格标准，可通过血清和/或尿液中的单克隆成分或通过血清中的游离轻链测量的疾病
• 之前的两行或多行治疗。 患者必须至少接受过蛋白酶体抑制剂（如硼替佐米或卡非佐米）、免疫调节药物（来那度胺或泊马度胺）和抗 CD38 单克隆抗体（如达雷木单抗）
• 难治到最后一线治疗
• ECOG 功能状态范围从 0 到 2
• 3个月以上的预期寿命
• 患者在被告知后通过签署知情同意书表示同意。

排除标准：

• 在收容前 6 个月内接受过同种异体移植或需要积极的全身免疫抑制治疗的 GVHD
• 绝对淋巴细胞计数 <0.1x10^9/ L
• 既往肿瘤，除非患者已完全缓解 > 3 年，皮肤癌（非黑色素瘤）除外
• 需要治疗的活动性感染
• HIV、HBV 或 HCV 的活动性感染。
• 不受控制的医疗疾病
• 符合以下任一标准的严重器质性病变：EF<40%、DLCO<40%、EGFR<50ml/min、胆红素>3倍正常值（Gilbert综合征除外）
• 既往诊断有症状的 AL 淀粉样变性
• 孕妇或哺乳期妇女。 育龄妇女应在筛查阶段进行阴性妊娠试验
• 育龄妇女，包括那些最后一次月经周期是在筛选前一年的妇女，她们不能或不想从研究开始到结束使用高效避孕方法。
• 从研究开始到结束不能或不想使用高效避孕方法的男性。
• 接受调理化疗的禁忌症