长期抗血栓治疗登记册-1 (REGATTA-1)
2020年4月14日 更新者：Elizaveta Panchenko、National Medical Research Center for Cardiology, Ministry of Health of Russian Federation
专门用于评估慢性冠状动脉综合征患者长期抗血栓治疗的缺血性和出血性并发症风险的登记处
评估慢性冠状动脉综合征患者长期抗血栓治疗的缺血性和出血性并发症发生率
研究概览
详细说明
该登记册是一项俄罗斯前瞻性单中心观察性研究，研究对象为具有慢性冠状动脉综合征相关长期抗血栓治疗指征的患者
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
2000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Andrey Komarov, PhD
- 电话号码：+79161813257
- 邮箱：andrkomarov@mail.ru
学习地点
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-
Moscow、俄罗斯联邦、121552
- 招聘中
- National Medical Research Center for Cardiology, Ministry of Health of Russian Federation
-
副研究员：
- Olga Shakhmatova, PhD
-
副研究员：
- Andrey Komarov, PhD
-
副研究员：
- Elena Yarovaya, PhD
-
副研究员：
- Alla Shuleshova, PhD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
确诊为慢性冠状动脉综合征的住院或门诊患者
描述
纳入标准：
- 冠状动脉疾病，由心肌梗塞病史或血运重建术或影像学上明确的 CAD 证据证实
排除标准：
- 不愿或不能提供知情同意的受试者。
- 纳入前 12 个月内的 ACS
- 严重瑞士法郎 (NYHA IV)
- 入组前 6 个月内中风
- 严重的肝脏或肌肉疾病
- 肌酐 > 3 mg/dl 的严重肾脏疾病/肾功能衰竭
- 可以想象在干预后 1 年内无法与患者或其家人取得联系 -
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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主要不良心血管事件（MACE）的复合
大体时间：纳入长达 5 年
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中风、心肌梗死、支架内血栓形成[明确或可能]，或紧急血运重建、心源性死亡
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纳入长达 5 年
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任何出血事件的复合
大体时间：纳入长达 5 年
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主要的、临床相关的非主要的、次要的（BARC、ISTH）
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纳入长达 5 年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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周围动脉粥样硬化的严重程度
大体时间：包容
|
将使用双面扫描进行评估
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包容
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以下基因的突变
大体时间：包容
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CYP2C19*、ABCB1
|
包容
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Eikelboom JW, Connolly SJ, Bosch J, Dagenais GR, Hart RG, Shestakovska O, Diaz R, Alings M, Lonn EM, Anand SS, Widimsky P, Hori M, Avezum A, Piegas LS, Branch KRH, Probstfield J, Bhatt DL, Zhu J, Liang Y, Maggioni AP, Lopez-Jaramillo P, O'Donnell M, Kakkar AK, Fox KAA, Parkhomenko AN, Ertl G, Stork S, Keltai M, Ryden L, Pogosova N, Dans AL, Lanas F, Commerford PJ, Torp-Pedersen C, Guzik TJ, Verhamme PB, Vinereanu D, Kim JH, Tonkin AM, Lewis BS, Felix C, Yusoff K, Steg PG, Metsarinne KP, Cook Bruns N, Misselwitz F, Chen E, Leong D, Yusuf S; COMPASS Investigators. Rivaroxaban with or without Aspirin in Stable Cardiovascular Disease. N Engl J Med. 2017 Oct 5;377(14):1319-1330. doi: 10.1056/NEJMoa1709118. Epub 2017 Aug 27.
- Darmon A, Sorbets E, Ducrocq G, Elbez Y, Abtan J, Popovic B, Ohman EM, Rother J, Wilson PF, Montalescot G, Zeymer U, Bhatt DL, Steg PG; REACH Registry Investigators. Association of Multiple Enrichment Criteria With Ischemic and Bleeding Risks Among COMPASS-Eligible Patients. J Am Coll Cardiol. 2019 Jul 2;73(25):3281-3291. doi: 10.1016/j.jacc.2019.04.046.
- Komarov A, Panchenko E, Dobrovolsky A, Karpov Y, Deev A, Titaeva E, Davletov K, Eshkeeva A, Markova L. D-dimer and platelet aggregability are related to thrombotic events in patients with peripheral arterial occlusive disease. Eur Heart J. 2002 Aug;23(16):1309-16. doi: 10.1053/euhj.2001.3116.
- Komarov AL, Shakhmatova OO, Muraseeva VG, Novikova ES, Guskova EV, Panchenko EP. Proton pump inhibitors receiving and prognosis of patients after scheduled percutaneous coronary interventions. Ter Arkh. 2018 Sep 20;90(9):92-100. doi: 10.26442/terarkh201890992-100.
- Darmon A, Bhatt DL, Elbez Y, Aboyans V, Anand S, Bosch J, Branch KR, Connolly SJ, Dyal L, Eikelboom JW, Fox KAA, Keltai K, Probstfield J, Yusuf S, Abtan J, Sorbets E, Eagle KA, Ducrocq G, Steg PG. External applicability of the COMPASS trial: an analysis of the reduction of atherothrombosis for continued health (REACH) registry. Eur Heart J. 2018 Mar 1;39(9):750-757a. doi: 10.1093/eurheartj/ehx658.
- Shakhmatova OO, Komarov AL, Korobkova VV, Yarovaya EB, Andreevskaya MV, Shuleshova AG, Panchenko EP. [Upper gastrointestinal bleeding in patients with stable coronary artery disease (registry of antithrombotic therapy "REGATcapital TE, CyrillicA" results)]. Ter Arkh. 2020 Oct 14;92(9):30-38. doi: 10.26442/00403660.2020.09.000699. Russian.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年1月15日
初级完成 (预期的)
2025年12月31日
研究完成 (预期的)
2025年12月31日
研究注册日期
首次提交
2020年4月10日
首先提交符合 QC 标准的
2020年4月14日
首次发布 (实际的)
2020年4月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年4月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年4月14日
最后验证
2020年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- REGATTA119021970
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
去标识化后文章中报告的结果所依据的个人参与者数据（文本、表格、数字）
IPD 共享时间框架
出版后 9 个月至 36 个月
IPD 共享访问标准
提供方法论上合理建议的研究人员。
用于个体参与者数据的荟萃分析。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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抗血小板药的临床试验
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Fondazione Evidence per Attività e Ricerche Cardiovascolari...未知