Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Registr dlouhodobé antitrombotické terapie-1 (REGATTA-1)

27. dubna 2026 aktualizováno: National Medical Research Center for Cardiology, Ministry of Health of Russian Federation

Registr věnovaný hodnocení rizika ischemických a hemoragických komplikací dlouhodobé antitrombotické léčby u pacientů s chronickým koronárním syndromem

Zhodnotit míru ischemických a hemoragických komplikací dlouhodobé antitrombotické léčby u pacientů s chronickými koronárními syndromy

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Registr je ruská prospektivní jednocentrická observační studie pacientů, kteří mají indikaci k dlouhodobé antitrombotické léčbě v souvislosti s chronickými koronárními syndromy

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

2000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Rusko
      • Moscow, Rusko, 121552
        • Nábor
        • National Medical Research Center for Cardiology, Ministry of Health of Russian Federation
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Olga Shakhmatova, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Andrey Komarov, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Elena Yarovaya, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Alla Shuleshova, PhD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Elizaveta Panchenko, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Hospitalizovaní nebo ambulantní pacienti s potvrzenými chronickými koronárními syndromy

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • onemocnění koronárních tepen potvrzené anamnézou infarktu myokardu nebo revaskularizace nebo definitivním průkazem ICHS na zobrazovacím vyšetření

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty, které nechtějí nebo nemohou poskytnout informovaný souhlas.
  • ACS do 12 měsíců před zařazením
  • Těžký CHF (NYHA IV)
  • Cévní mozková příhoda do 6 měsíců před zařazením
  • Těžké onemocnění jater nebo svalů
  • Závažné onemocnění ledvin / selhání ledvin s kreatininem > 3 mg/dl
  • Myslitelná nemožnost přijít do kontaktu s pacientem nebo jeho rodinou 1 rok po zákroku -

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
složený z hlavních nežádoucích kardiovaskulárních příhod (MACE)
Časové okno: zařazení do 5 let
mrtvice, infarkt myokardu, trombóza stentu [určitá nebo pravděpodobná] nebo urgentní revaskularizace, srdeční smrt
zařazení do 5 let
složený z jakýchkoli krvácivých příhod
Časové okno: zařazení do 5 let
hlavní, klinicky relevantní vedlejší, vedlejší (BARC, ISTH)
zařazení do 5 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Závažnost periferní aterosklerózy
Časové okno: zařazení
Posouzení bude provedeno pomocí duplexního skenování
zařazení
Mutace v následujících genech
Časové okno: zařazení
CYP2C19*, ABCB1
zařazení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Medical Research Center for Cardiology, Ministry of Health of Russian Federation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Elizaveta Panchenko, PhD, National Medical Research Center for Cardiology, Ministry of Health of Russian Federation

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. ledna 2015

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. dubna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

15. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • REGATTA119021970

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Údaje jednotlivých účastníků, které jsou základem výsledků uvedených v článku po deidentifikace (text, tabulky, obrázky)

Časový rámec sdílení IPD

Začíná 9 měsíců a končí 36 měsíců po zveřejnění

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Výzkumníci, kteří poskytují metodologicky správný návrh. Pro metaanalýzu dat jednotlivých účastníků.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Antiagregační lék

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Colombia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit