Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

REGistry of Long-term AnTithrombotic TherApy-1 (REGATTA-1)

27. April 2026 aktualisiert von: National Medical Research Center for Cardiology, Ministry of Health of Russian Federation

Register zur Bewertung des Risikos ischämischer und hämorrhagischer Komplikationen einer antithrombotischen Langzeittherapie bei Patienten mit chronischem Koronarsyndrom

Um die Raten von ischämischen und hämorrhagischen Komplikationen einer antithrombotischen Langzeittherapie bei Patienten mit chronischem Koronarsyndrom zu beurteilen

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Register ist eine russische prospektive monozentrische Beobachtungsstudie an Patienten mit Indikationen für eine antithrombotische Langzeittherapie im Zusammenhang mit chronischen Koronarsyndromen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

2000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Russland
      • Moscow, Russland, 121552
        • Rekrutierung
        • National Medical Research Center for Cardiology, Ministry of Health of Russian Federation
        • Unterermittler:
          • Olga Shakhmatova, PhD
        • Unterermittler:
          • Andrey Komarov, PhD
        • Unterermittler:
          • Elena Yarovaya, PhD
        • Unterermittler:
          • Alla Shuleshova, PhD
        • Hauptermittler:
          • Elizaveta Panchenko, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Hospitalisierte oder ambulante Patienten mit bestätigtem chronischem Koronarsyndrom

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • koronare Herzkrankheit, bestätigt durch Myokardinfarkt in der Anamnese oder Revaskularisation oder definitiver Nachweis einer KHK in der Bildgebung

Ausschlusskriterien:

  • Probanden, die nicht willens oder nicht in der Lage sind, eine Einverständniserklärung abzugeben.
  • ACS innerhalb von 12 Monaten vor Aufnahme
  • Schwere CHF (NYHA IV)
  • Schlaganfall innerhalb von 6 Monaten vor Einschluss
  • Schwere Leber- oder Muskelerkrankung
  • Schwere Nierenerkrankung / Nierenversagen mit Kreatinin > 3 mg/dl
  • Denkbare Unmöglichkeit, 1 Jahr nach dem Eingriff mit dem Patienten oder seiner Familie in Kontakt zu treten -

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
zusammengesetzt aus schwerwiegenden unerwünschten kardiovaskulären Ereignissen (MACE)
Zeitfenster: Inklusion bis zu 5 Jahren
Schlaganfall, Myokardinfarkt, Stentthrombose [sicher oder wahrscheinlich] oder dringende Revaskularisation, Herztod
Inklusion bis zu 5 Jahren
zusammengesetzt aus jeglichen Blutungsereignissen
Zeitfenster: Inklusion bis zu 5 Jahren
Hauptfach, klinisch relevant Nebenfach, Nebenfach (BARC, ISTH)
Inklusion bis zu 5 Jahren

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schweregrad der peripheren Atherosklerose
Zeitfenster: Aufnahme
Die Bewertung wird unter Verwendung von Duplex-Scannen durchgeführt
Aufnahme
Mutationen in folgenden Genen
Zeitfenster: Aufnahme
CYP2C19*, ABCB1
Aufnahme

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Medical Research Center for Cardiology, Ministry of Health of Russian Federation

Ermittler

  • Hauptermittler: Elizaveta Panchenko, PhD, National Medical Research Center for Cardiology, Ministry of Health of Russian Federation

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Januar 2015

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. April 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. April 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. April 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • REGATTA119021970

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Individuelle Teilnehmerdaten, die den im Artikel berichteten Ergebnissen nach Anonymisierung zugrunde liegen (Text, Tabellen, Abbildungen)

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Beginnend 9 Monate und endend 36 Monate nach der Veröffentlichung

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Forschende, die einen methodisch fundierten Vorschlag liefern. Für die Metaanalyse einzelner Teilnehmerdaten.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Periphere arterielle Verschlusskrankheit

Klinische Studien zur Antitoretikum

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Thailand

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren