Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

REJESTR Długoterminowej Terapii Przeciwzakrzepowej-1 (REGATTA-1)

27 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: National Medical Research Center for Cardiology, Ministry of Health of Russian Federation

Rejestr przeznaczony do oceny ryzyka powikłań niedokrwiennych i krwotocznych długotrwałego leczenia przeciwzakrzepowego u pacjentów z przewlekłymi zespołami wieńcowymi

Ocena częstości powikłań niedokrwiennych i krwotocznych długotrwałej terapii przeciwzakrzepowej u chorych z przewlekłymi zespołami wieńcowymi

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Rejestr jest rosyjskim prospektywnym jednoośrodkowym badaniem obserwacyjnym pacjentów ze wskazaniami do długotrwałego leczenia przeciwzakrzepowego w związku z przewlekłymi zespołami wieńcowymi

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

2000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Rosja
      • Moscow, Rosja, 121552
        • Rekrutacyjny
        • National Medical Research Center for Cardiology, Ministry of Health of Russian Federation
        • Pod-śledczy:
          • Olga Shakhmatova, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Andrey Komarov, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Elena Yarovaya, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Alla Shuleshova, PhD
        • Główny śledczy:
          • Elizaveta Panchenko, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci hospitalizowani lub ambulatoryjni z potwierdzonymi przewlekłymi zespołami wieńcowymi

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • choroba wieńcowa potwierdzona przebytym zawałem mięśnia sercowego lub rewaskularyzacją lub ostatecznym dowodem CAD w badaniach obrazowych

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby, które nie chcą lub nie mogą wyrazić świadomej zgody.
  • OZW w ciągu 12 miesięcy przed włączeniem
  • Ciężka CHF (NYHA IV)
  • Udar w ciągu 6 miesięcy przed włączeniem
  • Ciężka choroba wątroby lub mięśni
  • Ciężka choroba nerek / niewydolność nerek ze stężeniem kreatyniny > 3 mg/dl
  • Możliwa niemożność nawiązania kontaktu z pacjentem lub jego rodziną po roku od interwencji -

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
złożony z głównych niepożądanych zdarzeń sercowo-naczyniowych (MACE)
Ramy czasowe: włączenie do 5 lat
udar mózgu, zawał mięśnia sercowego, zakrzepica w stencie [pewna lub prawdopodobna] lub pilna rewaskularyzacja, zgon sercowy
włączenie do 5 lat
złożony z jakichkolwiek krwawień
Ramy czasowe: włączenie do 5 lat
główny, klinicznie istotny inny niż główny, drugorzędny (BARC, ISTH)
włączenie do 5 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nasilenie miażdżycy naczyń obwodowych
Ramy czasowe: włączenie
Ocena zostanie przeprowadzona z wykorzystaniem skanowania dwustronnego
włączenie
Mutacje w następujących genach
Ramy czasowe: włączenie
CYP2C19*, ABCB1
włączenie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Medical Research Center for Cardiology, Ministry of Health of Russian Federation

Śledczy

  • Główny śledczy: Elizaveta Panchenko, PhD, National Medical Research Center for Cardiology, Ministry of Health of Russian Federation

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 stycznia 2015

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • REGATTA119021970

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Indywidualne dane uczestnika, które leżą u podstaw wyników przedstawionych w artykule po deidentyfikacji (tekst, tabele, ryciny)

Ramy czasowe udostępniania IPD

Rozpoczyna się 9 miesięcy i kończy 36 miesięcy po publikacji

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Badacze, którzy przedstawiają metodologicznie solidną propozycję. Do metaanalizy danych poszczególnych uczestników.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chorobę tętnic obwodowych

Badania kliniczne na Lek przeciwpłytkowny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Croatia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj