Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A hosszú távú antitrombotikus terápia nyilvántartása-1 (REGATTA-1)

2020. április 14. frissítette: Elizaveta Panchenko, National Medical Research Center for Cardiology, Ministry of Health of Russian Federation

A krónikus koszorúér-szindrómában szenvedő betegek hosszú távú antitrombotikus terápia ischaemiás és vérzéses szövődményeinek kockázatának felmérésére szolgáló nyilvántartás

A hosszú távú antitrombotikus terápia ischaemiás és vérzéses szövődményeinek arányának felmérése krónikus koszorúér-szindrómában szenvedő betegeknél

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A regiszter egy orosz prospektív, egyközpontú megfigyeléses vizsgálat olyan betegeknél, akiknél krónikus koszorúér-szindrómákkal kapcsolatban hosszú távú antitrombotikus terápia javallata.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

2000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Orosz Föderáció
      • Moscow, Orosz Föderáció, 121552
        • Toborzás
        • National Medical Research Center for Cardiology, Ministry of Health of Russian Federation
        • Alkutató:
          • Olga Shakhmatova, PhD
        • Alkutató:
          • Andrey Komarov, PhD
        • Alkutató:
          • Elena Yarovaya, PhD
        • Alkutató:
          • Alla Shuleshova, PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Kórházi vagy ambuláns betegek igazolt krónikus koszorúér-szindrómával

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • szívkoszorúér-betegség, amelyet szívinfarktus vagy revaszkularizáció igazolt, vagy a CAD végleges bizonyítéka a képalkotáson

Kizárási kritériumok:

  • Azok az alanyok, akik nem akarnak vagy nem tudnak tájékozott beleegyezést adni.
  • ACS a felvételt megelőző 12 hónapon belül
  • Súlyos CHF (NYHA IV)
  • Stroke a felvétel előtt 6 hónapon belül
  • Súlyos máj- vagy izombetegség
  • Súlyos vesebetegség/veseelégtelenség, kreatinin > 3 mg/dl
  • Elképzelhető, hogy a beavatkozást követő 1 éven belül lehetetlen kapcsolatba lépni a beteggel vagy családjával -

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
jelentős káros kardiovaszkuláris események összessége (MACE)
Időkeret: bevonás legfeljebb 5 évig
stroke, szívinfarktus, stent trombózis [határozott vagy valószínű], vagy sürgős revascularisatio, szívhalál
bevonás legfeljebb 5 évig
bármely vérzéses eseményből áll össze
Időkeret: bevonás legfeljebb 5 évig
fő, klinikailag releváns, nem fő, kisebb (BARC, ISTH)
bevonás legfeljebb 5 évig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A perifériás atherosclerosis súlyossága
Időkeret: befogadás
Az értékelés kétoldalas szkennelés használatával történik
befogadás
Mutációk a következő génekben
Időkeret: befogadás
CYP2C19*, ABCB1
befogadás

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

National Medical Research Center for Cardiology, Ministry of Health of Russian Federation

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2015. január 15.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2025. december 31.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2025. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. április 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. április 14.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2020. április 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. április 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. április 14.

Utolsó ellenőrzés

2020. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • REGATTA119021970

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A cikkben közölt eredmények alapjául szolgáló egyéni résztvevői adatok az azonosítás megszüntetése után (szöveg, táblázatok, ábrák)

IPD megosztási időkeret

9 hónappal kezdődik és 36 hónappal a megjelenés után ér véget

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Módszertanilag megalapozott javaslatot tevő kutatók . Az egyéni résztvevők adatainak metaanalíziséhez.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ICF

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Perifériás artériás betegség

Klinikai vizsgálatok a Vérlemezke ellenes gyógyszer

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel