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REGISTRO DELLA TERAPIA ANTITROMBOTICA A LUNGO TERMINE-1 (REGATTA-1)

27 aprile 2026 aggiornato da: National Medical Research Center for Cardiology, Ministry of Health of Russian Federation

Registro dedicato alla valutazione del rischio di complicanze ischemiche ed emorragiche della terapia antitrombotica a lungo termine nei pazienti con sindromi coronariche croniche

Per valutare i tassi di complicanze ischemiche ed emorragiche della terapia antitrombotica a lungo termine nei pazienti con sindromi coronariche croniche

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il registro è uno studio osservazionale prospettico monocentrico russo su pazienti che hanno indicazioni per una terapia antitrombotica a lungo termine in relazione a sindromi coronariche croniche

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

2000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Russia
      • Moscow, Russia, 121552
        • Reclutamento
        • National Medical Research Center for Cardiology, Ministry of Health of Russian Federation
        • Sub-investigatore:
          • Olga Shakhmatova, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Andrey Komarov, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Elena Yarovaya, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Alla Shuleshova, PhD
        • Investigatore principale:
          • Elizaveta Panchenko, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti ospedalizzati o ambulatoriali con sindromi coronariche croniche confermate

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • malattia coronarica , confermata da anamnesi di infarto del miocardio o rivascolarizzazione o evidenza definitiva di CAD all'imaging

Criteri di esclusione:

  • Soggetti che non vogliono o non sono in grado di fornire il consenso informato.
  • ACS entro 12 mesi prima dell'inclusione
  • CHF grave (NYHA IV)
  • Ictus entro 6 mesi prima dell'inclusione
  • Grave malattia del fegato o dei muscoli
  • Malattia renale grave/insufficienza renale con creatinina > 3 mg/dl
  • Impossibilità concepibile di entrare in contatto con il paziente o la sua famiglia a 1 anno dall'intervento -

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
composito di eventi avversi cardiovascolari maggiori (MACE)
Lasso di tempo: inclusione fino a 5 anni
ictus, infarto del miocardio, trombosi dello stent [definita o probabile] o rivascolarizzazione urgente, morte cardiaca
inclusione fino a 5 anni
composito di eventi emorragici
Lasso di tempo: inclusione fino a 5 anni
maggiore, clinicamente rilevante non maggiore, minore (BARC, ISTH)
inclusione fino a 5 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gravità dell'aterosclerosi periferica
Lasso di tempo: inclusione
La valutazione sarà eseguita con l'uso della scansione fronte-retro
inclusione
Mutazioni nei seguenti geni
Lasso di tempo: inclusione
CYP2C19*, ABCB1
inclusione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Medical Research Center for Cardiology, Ministry of Health of Russian Federation

Investigatori

  • Investigatore principale: Elizaveta Panchenko, PhD, National Medical Research Center for Cardiology, Ministry of Health of Russian Federation

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 gennaio 2015

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 aprile 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 aprile 2020

Primo Inserito (Effettivo)

15 aprile 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REGATTA119021970

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Dati dei singoli partecipanti che sono alla base dei risultati riportati nell'articolo dopo la deidentificazione (testo, tabelle, figure)

Periodo di condivisione IPD

Inizia 9 mesi e termina 36 mesi dopo la pubblicazione

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Ricercatori che forniscono una proposta metodologicamente valida. Per la meta-analisi dei dati dei singoli partecipanti.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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