Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Registration of Long-term AnTithrombotic TherApy-1 (REGATTA-1)

14. april 2020 opdateret af: Elizaveta Panchenko, National Medical Research Center for Cardiology, Ministry of Health of Russian Federation

Register dedikeret til at vurdere risikoen for iskæmiske og hæmoragiske komplikationer ved langvarig antitrombotisk terapi hos patienter med kroniske koronare syndromer

At vurdere hyppigheden af ​​iskæmiske og hæmoragiske komplikationer ved langvarig antitrombotisk behandling hos patienter med kroniske koronare syndromer

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Registeret er et russisk prospektivt enkeltcenter observationsstudie af patienter, der har indikationer for langvarig antitrombotisk behandling i forbindelse med kroniske koronare syndromer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

2000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Den Russiske Føderation
      • Moscow, Den Russiske Føderation, 121552
        • Rekruttering
        • National Medical Research Center for Cardiology, Ministry of Health of Russian Federation
        • Underforsker:
          • Olga Shakhmatova, PhD
        • Underforsker:
          • Andrey Komarov, PhD
        • Underforsker:
          • Elena Yarovaya, PhD
        • Underforsker:
          • Alla Shuleshova, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Indlagt eller ambulant med bekræftede kroniske koronare syndromer

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • koronararteriesygdom, bekræftet af historie med myokardieinfarkt eller revaskularisering eller endelige beviser for CAD på billeddannelse

Ekskluderingskriterier:

  • Emner, der er uvillige eller ude af stand til at give informeret samtykke.
  • ACS inden for 12 måneder før inklusion
  • Alvorlig CHF (NYHA IV)
  • Slagtilfælde inden for 6 måneder før inklusion
  • Alvorlig lever- eller muskelsygdom
  • Svær nyresygdom/nyresvigt med kreatinin > 3 mg/dl
  • Tænkelig umulighed at komme i kontakt med patienten eller dennes familie 1 år efter interventionen -

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sammensat af alvorlige kardiovaskulære hændelser (MACE)
Tidsramme: inklusion op til 5 år
slagtilfælde, myokardieinfarkt, stenttrombose [definitiv eller sandsynlig] eller akut revaskularisering, hjertedød
inklusion op til 5 år
sammensat af eventuelle blødningshændelser
Tidsramme: inklusion op til 5 år
major, klinisk relevant ikke-major, mindre (BARC, ISTH)
inklusion op til 5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sværhedsgraden af ​​perifer aterosklerose
Tidsramme: inklusion
Vurdering vil blive udført ved brug af duplex scanning
inklusion
Mutationer i følgende gener
Tidsramme: inklusion
CYP2C19*, ABCB1
inklusion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Medical Research Center for Cardiology, Ministry of Health of Russian Federation

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. januar 2015

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

31. december 2025

Studieafslutning (FORVENTET)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. april 2020

Først opslået (FAKTISKE)

15. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

15. april 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. april 2020

Sidst verificeret

1. april 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • REGATTA119021970

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata, der ligger til grund for resultaterne rapporteret i artiklen efter afidentifikation (tekst, tabeller, figurer)

IPD-delingstidsramme

Begyndende 9 måneder og slutter 36 måneder efter offentliggørelse

IPD-delingsadgangskriterier

Forskere, der giver et metodisk forsvarligt forslag. Til individuelle deltagerdata meta-analyse.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Perifer arteriesygdom

Kliniske forsøg med Blodpladehæmmende lægemiddel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner