Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pitkäaikaisen antitromboottisen hoidon rekisteri-1 (REGATTA-1)

tiistai 14. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Elizaveta Panchenko, National Medical Research Center for Cardiology, Ministry of Health of Russian Federation

Rekisteri, joka on omistettu arvioimaan pitkäaikaisen antitromboottisen hoidon iskeemisten ja verenvuotokomplikaatioiden riskiä potilailla, joilla on krooninen sepelvaltimotauti

Arvioida pitkäaikaisen antitromboottisen hoidon iskeemisten ja hemorragisten komplikaatioiden määrää potilailla, joilla on krooninen sepelvaltimotauti

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Rekisteri on venäläinen prospektiivinen yhden keskuksen havaintotutkimus potilaista, joilla on indikaatioita pitkäaikaiseen antitromboottiseen hoitoon kroonisten sepelvaltimoiden oireyhtymien yhteydessä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

2000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Venäjän federaatio
      • Moscow, Venäjän federaatio, 121552
        • Rekrytointi
        • National Medical Research Center for Cardiology, Ministry of Health of Russian Federation
        • Alatutkija:
          • Olga Shakhmatova, PhD
        • Alatutkija:
          • Andrey Komarov, PhD
        • Alatutkija:
          • Elena Yarovaya, PhD
        • Alatutkija:
          • Alla Shuleshova, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Sairaalahoidossa tai avohoidossa todetut krooniset sepelvaltimotautioireyhtymät

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • sepelvaltimotauti, joka on vahvistettu aiemmalla sydäninfarktilla tai revaskularisaatiolla tai lopullisella CAD-näytöllä kuvantamisessa

Poissulkemiskriteerit:

  • Kohteet, jotka eivät halua tai eivät pysty antamaan tietoista suostumusta.
  • ACS 12 kuukauden sisällä ennen sisällyttämistä
  • Vaikea CHF (NYHA IV)
  • Aivohalvaus 6 kuukauden sisällä ennen sisällyttämistä
  • Vaikea maksa- tai lihassairaus
  • Vaikea munuaissairaus/munuaisten vajaatoiminta, jossa kreatiniini > 3 mg/dl
  • Ajatellaan mahdottomuus ottaa yhteyttä potilaaseen tai hänen perheeseensä 1 vuoden kuluttua toimenpiteestä -

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
vakavien haitallisten kardiovaskulaaristen tapahtumien yhdistelmä (MACE)
Aikaikkuna: sisällyttäminen 5 vuoteen asti
aivohalvaus, sydäninfarkti, stenttitromboosi [varma tai todennäköinen] tai kiireellinen revaskularisaatio, sydänkuolema
sisällyttäminen 5 vuoteen asti
yhdistelmä kaikista verenvuototapahtumista
Aikaikkuna: sisällyttäminen 5 vuoteen asti
merkittävä, kliinisesti merkityksellinen ei-major, vähäinen (BARC, ISTH)
sisällyttäminen 5 vuoteen asti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Perifeerisen ateroskleroosin vakavuus
Aikaikkuna: sisällyttäminen
Arviointi suoritetaan käyttämällä kaksipuolista skannausta
sisällyttäminen
Mutaatiot seuraavissa geeneissä
Aikaikkuna: sisällyttäminen
CYP2C19*, ABCB1
sisällyttäminen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Medical Research Center for Cardiology, Ministry of Health of Russian Federation

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 15. tammikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 10. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 15. huhtikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 15. huhtikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. huhtikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • REGATTA119021970

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäiset osallistujatiedot, jotka ovat artikkelissa raportoitujen tulosten taustalla tunnistamisen poistamisen jälkeen (teksti, taulukot, kuvat)

IPD-jaon aikakehys

Alkaen 9 kuukautta ja päättyen 36 kuukautta julkaisun jälkeen

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tutkijat, jotka tarjoavat metodologisesti järkevän ehdotuksen. Yksittäisten osallistujien tietojen meta-analyysi.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ääreisvaltimotauti

Kliiniset tutkimukset Verihiutaleiden vastainen lääke

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Suriname

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa