Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

REGISTRE DES THÉRAPIES ANTITHROMBOTIQUES À LONG TERME-1 (REGATTA-1)

14 avril 2020 mis à jour par: Elizaveta Panchenko, National Medical Research Center for Cardiology, Ministry of Health of Russian Federation

Registre dédié à l'évaluation du risque de complications ischémiques et hémorragiques du traitement antithrombotique au long cours chez les patients atteints de syndromes coronariens chroniques

Évaluer les taux de complications ischémiques et hémorragiques du traitement antithrombotique à long terme chez les patients atteints de syndromes coronariens chroniques

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le registre est une étude observationnelle prospective monocentrique russe de patients qui ont des indications pour un traitement antithrombotique à long terme en relation avec des syndromes coronariens chroniques

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

2000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Fédération Russe
      • Moscow, Fédération Russe, 121552
        • Recrutement
        • National Medical Research Center for Cardiology, Ministry of Health of Russian Federation
        • Sous-enquêteur:
          • Olga Shakhmatova, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Andrey Komarov, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Elena Yarovaya, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Alla Shuleshova, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients hospitalisés ou ambulatoires atteints de syndromes coronariens chroniques confirmés

La description

Critère d'intégration:

  • maladie coronarienne, confirmée par des antécédents d'infarctus du myocarde, ou de revascularisation, ou preuve définitive de coronaropathie à l'imagerie

Critère d'exclusion:

  • Sujets qui ne veulent pas ou ne peuvent pas donner leur consentement éclairé.
  • SCA dans les 12 mois précédant l'inclusion
  • CHF sévère (NYHA IV)
  • AVC dans les 6 mois précédant l'inclusion
  • Maladie grave du foie ou des muscles
  • Maladie rénale sévère / insuffisance rénale avec créatinine > 3 mg/dl
  • Impossibilité envisageable d'entrer en contact avec le patient ou sa famille à 1 an après l'intervention -

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
composite des événements cardiovasculaires indésirables majeurs (MACE)
Délai: inclusion jusqu'à 5 ans
accident vasculaire cérébral, infarctus du myocarde, thrombose de stent [certaine ou probable] ou revascularisation urgente, décès cardiaque
inclusion jusqu'à 5 ans
composé de tout événement hémorragique
Délai: inclusion jusqu'à 5 ans
majeur, cliniquement pertinent non majeur, mineur (BARC, ISTH)
inclusion jusqu'à 5 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Gravité de l'athérosclérose périphérique
Délai: inclusion
L'évaluation sera effectuée à l'aide de la numérisation recto-verso
inclusion
Mutations dans les gènes suivants
Délai: inclusion
CYP2C19*, ABCB1
inclusion

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Medical Research Center for Cardiology, Ministry of Health of Russian Federation

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

15 janvier 2015

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

31 décembre 2025

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

31 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 avril 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 avril 2020

Première publication (RÉEL)

15 avril 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

15 avril 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 avril 2020

Dernière vérification

1 avril 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • REGATTA119021970

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Données individuelles des participants qui sous-tendent les résultats rapportés dans l'article après anonymisation (texte, tableaux, figures)

Délai de partage IPD

Commençant 9 mois et se terminant 36 mois après la publication

Critères d'accès au partage IPD

Chercheurs qui fournissent une proposition méthodologiquement solide . Pour la méta-analyse des données individuelles des participants.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Malaise de l'artère périphérique

Essais cliniques sur Médicament antiplaquettaire

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Qatar

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner