Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Register över långtidsantitrombotisk terapi-1 (REGATTA-1)

14 april 2020 uppdaterad av: Elizaveta Panchenko, National Medical Research Center for Cardiology, Ministry of Health of Russian Federation

Register för att bedöma risken för ischemiska och hemorragiska komplikationer av långvarig antitrombotisk terapi hos patienter med kroniska kranskärlssyndrom

Att bedöma frekvensen av ischemiska och hemorragiska komplikationer av långvarig antitrombotisk behandling hos patienter med kroniska kranskärlssyndrom

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Registret är en rysk prospektiv singelcenter observationsstudie av patienter som har indikationer för långvarig antitrombotisk behandling i samband med kroniska kranskärlssyndrom

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

2000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Ryska Federationen
      • Moscow, Ryska Federationen, 121552
        • Rekrytering
        • National Medical Research Center for Cardiology, Ministry of Health of Russian Federation
        • Underutredare:
          • Olga Shakhmatova, PhD
        • Underutredare:
          • Andrey Komarov, PhD
        • Underutredare:
          • Elena Yarovaya, PhD
        • Underutredare:
          • Alla Shuleshova, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Inlagd på sjukhus eller öppenvård med bekräftade kroniska kranskärlssyndrom

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • kranskärlssjukdom, bekräftad av en historia av hjärtinfarkt, eller revaskularisering, eller definitiva bevis på CAD på bildbehandling

Exklusions kriterier:

  • Ämnen som inte vill eller kan ge informerat samtycke.
  • ACS inom 12 månader före inkludering
  • Svår CHF (NYHA IV)
  • Stroke inom 6 månader före inkludering
  • Allvarlig lever- eller muskelsjukdom
  • Svår njursjukdom/njursvikt med kreatinin > 3 mg/dl
  • Tänkbar omöjlighet att komma i kontakt med patienten eller dennes familj 1 år efter interventionen -

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
sammansatt av allvarliga kardiovaskulära händelser (MACE)
Tidsram: inkludering upp till 5 år
stroke, hjärtinfarkt, stenttrombos [definitiv eller trolig] eller akut revaskularisering, hjärtdöd
inkludering upp till 5 år
sammansatt av eventuella blödningshändelser
Tidsram: inkludering upp till 5 år
major, kliniskt relevant icke-major, mindre (BARC, ISTH)
inkludering upp till 5 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Svårighetsgraden av perifer ateroskleros
Tidsram: inkludering
Bedömningen kommer att utföras med användning av duplexskanning
inkludering
Mutationer i följande gener
Tidsram: inkludering
CYP2C19*, ABCB1
inkludering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Medical Research Center for Cardiology, Ministry of Health of Russian Federation

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

15 januari 2015

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

31 december 2025

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

31 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 april 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 april 2020

Första postat (FAKTISK)

15 april 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

15 april 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 april 2020

Senast verifierad

1 april 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • REGATTA119021970

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Individuella deltagardata som ligger till grund för resultaten som redovisas i artikeln efter avidentifiering (text, tabeller, figurer)

Tidsram för IPD-delning

Börjar 9 månader och slutar 36 månader efter publicering

Kriterier för IPD Sharing Access

Forskare som ger ett metodiskt välgrundat förslag. För enskild deltagares datametaanalys.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Perifer artärsjukdom

Kliniska prövningar på Trombocytdämpande läkemedel

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera