장기 항혈전제 치료-1의 등록 (REGATTA-1)
2026년 4월 27일 업데이트: National Medical Research Center for Cardiology, Ministry of Health of Russian Federation
만성 관상동맥 증후군 환자의 장기 항혈전 요법의 허혈성 및 출혈성 합병증 위험 평가 전용 레지스트리
만성 관상동맥 증후군 환자에서 장기 항혈전제 치료의 허혈성 및 출혈성 합병증 비율을 평가하기 위해
연구 개요
상세 설명
이 등록부는 만성 관상동맥 증후군과 관련하여 장기 항혈전 요법에 적응증이 있는 환자에 대한 러시아 전향적 단일 센터 관찰 연구입니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
2000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Andrey Komarov, PhD
- 전화번호: +79161813257
- 이메일: andrkomarov@mail.ru
연구 장소
-
-
-
Moscow, 러시아 제국, 121552
- 모병
- National Medical Research Center for Cardiology, Ministry of Health of Russian Federation
-
부수사관:
- Olga Shakhmatova, PhD
-
부수사관:
- Andrey Komarov, PhD
-
부수사관:
- Elena Yarovaya, PhD
-
부수사관:
- Alla Shuleshova, PhD
-
수석 연구원:
- Elizaveta Panchenko, PhD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
만성 관상 동맥 증후군이 확인된 입원 또는 외래 환자
설명
포함 기준:
- 관상 동맥 질환, 심근 경색 또는 재관류화 또는 영상에서 CAD의 확실한 증거로 확인됨
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공할 의사가 없거나 제공할 수 없는 피험자.
- 포함 전 12개월 이내의 ACS
- 심한 CHF(NYHA IV)
- 포함 전 6개월 이내의 뇌졸중
- 심한 간 또는 근육 질환
- 중증 신장 질환/크레아티닌 > 3 mg/dl의 신부전
- 개입 후 1년 동안 환자 또는 그의 가족과 연락하는 것은 상상할 수 있는 불가능 -
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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주요 심혈관 부작용(MACE)의 합성
기간: 최대 5년 포함
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뇌졸중, 심근경색, 스텐트 혈전증[확실하거나 가능성 있음], 또는 긴급한 혈관재생술, 심장사
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최대 5년 포함
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모든 출혈 사건의 합성
기간: 최대 5년 포함
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전공, 임상적으로 관련된 비 전공, 부전공(BARC, ISTH)
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최대 5년 포함
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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말초 죽상동맥경화증의 중증도
기간: 포함
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평가는 양면 스캔을 사용하여 수행됩니다.
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포함
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다음 유전자의 돌연변이
기간: 포함
|
CYP2C19*, ABCB1
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포함
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Elizaveta Panchenko, PhD, National Medical Research Center for Cardiology, Ministry of Health of Russian Federation
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Eikelboom JW, Connolly SJ, Bosch J, Dagenais GR, Hart RG, Shestakovska O, Diaz R, Alings M, Lonn EM, Anand SS, Widimsky P, Hori M, Avezum A, Piegas LS, Branch KRH, Probstfield J, Bhatt DL, Zhu J, Liang Y, Maggioni AP, Lopez-Jaramillo P, O'Donnell M, Kakkar AK, Fox KAA, Parkhomenko AN, Ertl G, Stork S, Keltai M, Ryden L, Pogosova N, Dans AL, Lanas F, Commerford PJ, Torp-Pedersen C, Guzik TJ, Verhamme PB, Vinereanu D, Kim JH, Tonkin AM, Lewis BS, Felix C, Yusoff K, Steg PG, Metsarinne KP, Cook Bruns N, Misselwitz F, Chen E, Leong D, Yusuf S; COMPASS Investigators. Rivaroxaban with or without Aspirin in Stable Cardiovascular Disease. N Engl J Med. 2017 Oct 5;377(14):1319-1330. doi: 10.1056/NEJMoa1709118. Epub 2017 Aug 27.
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- Shakhmatova OO, Komarov AL, Korobkova VV, Yarovaya EB, Andreevskaya MV, Shuleshova AG, Panchenko EP. [Upper gastrointestinal bleeding in patients with stable coronary artery disease (registry of antithrombotic therapy "REGATcapital TE, CyrillicA" results)]. Ter Arkh. 2020 Oct 14;92(9):30-38. doi: 10.26442/00403660.2020.09.000699. Russian.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 1월 15일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 4월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 4월 14일
처음 게시됨 (실제)
2020년 4월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 27일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- REGATTA119021970
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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아니요
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IPD 공유 기간
출판 후 9개월 시작 ~ 36개월 종료
IPD 공유 액세스 기준
방법론적으로 건전한 제안을 제공하는 연구원.
개별 참가자 데이터 메타 분석용.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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