研究 ¹²⁹ XE MRI 评估接受或不接受阿奇霉素和标准护理药物治疗的慢性阻塞性肺病患者的疾病进展

纳入标准：

• 现在或以前吸烟年数≥ 10 包年
• mMRC 呼吸困难评分 > 1
• 第 1 次或第 2 次支气管扩张剂后 FEV-1/用力肺活量 (FVC) <0.70
• 队列 A：GOLD 2-4 期 COPD，筛选前 24 个月内 12 个月内有 ≥ 2 次中度/重度恶化史
• 队列 B：GOLD 1 期 COPD，筛选前 24 个月内 12 个月内有≥1 次中度/重度恶化史
• 根据 GOLD 或英国胸科学会 (BTS) COPD 指南，在筛选访问 1 之前接受 SOC 背景药物治疗 12 周
• 在第 1 次就诊前使用符合条件的支气管扩张剂药物 (LABA ± LAMA) ± ICS 治疗≥12 周
• 第 1 次就诊前 6 个月内或筛选期间（第 2 次就诊之前）进行的胸部 X 光或 CT 扫描，确认除 COPD 外不存在具有临床意义的肺部疾病
• 使用避孕措施

排除标准：

• COPD 以外的重大呼吸系统疾病的诊断
• 可能干扰研究性医疗产品评估的合并症
• 已知对阿奇霉素敏感或过敏
• 就诊 1 前 4 周内出现 COPD 恶化和/或肺炎
• 筛选访视前 4 周内（口服或静脉内）或 12 周内（肌内注射）使用全身性皮质类固醇
• MRI 是禁忌的
• 任何已知的心律失常、心动过缓或严重心功能不全
• 参与者不能屏住呼吸 15 秒
• 参与者不适合用于 MRI 的 ¹²⁹XE 背心线圈
• 在研究期间或最后一剂研究医疗产品后 4 周内怀孕、哺乳或打算怀孕
• 药物滥用的历史或证据会对参与者的安全构成风险、干扰研究的进行或对研究结果产生影响
• 对于队列 A 中的参与者：老年人筛查问卷中的听力障碍清单得分≥26 或研究者确定的已知严重听力障碍
• 艰难梭菌 (C. difficile) 腹泻 临床上显着的 ECG 变化，研究者认为需要进一步调查或 QTc 间期 > 450 ms