二尖瓣关闭不全的心外膜二尖瓣触摸系统 (ENRAPTUS)

纳入标准：

• 中度或更大 (2+) 缺血
• 使用综合方法通过二维超声心动图检查功能性二尖瓣反流
• 患者被安排进行心脏手术（例如 CABG 包括心脏移植等候名单上的患者）
• 患者年满 22 岁
• 患者愿意并能够签署知情同意书
• 在 90 天内，患者应接受根据现行指南 23 推荐的稳定的最佳药物治疗，作为美国心力衰竭治疗的护理标准

排除标准：

• 结构性（弦或小叶）二尖瓣疾病的任何证据
• 无法通过 TTE 得出 ERO、LVESVI 或 LVEDVI
• 既往手术或经皮二尖瓣介入治疗
• 体外循环 (CPB) 的禁忌证
• 心源性休克的临床症状
• 慢性静脉内正性肌力治疗
• 根据研究者的判断，严重的、不可逆的肺动脉高压
• 随机分组前 7 天内需要干预的 ST 段抬高
• 先天性心脏病（PFO 或 ASD 除外）
• 肝硬化或肝合成衰竭的证据
• 肾功能不全（eGFR < 30 毫升/分钟）
• 心内膜炎病史或当前心内膜炎
• 射血分数 <25%
• 纽约心脏IV级
• MV 直径 > 7cm
• 通过血管造影确定放置部位的任何冠状动脉钙化
• 粘液瘤性二尖瓣反流
• 怀孕的妇女（如果历史被认为不可靠，则通过月经史或妊娠试验）
• 手术前或手术过程中发现的异常心脏解剖结构
• 心包粘连
• 在装置大小调整和放置期间二尖瓣反流的临床特征减少不足。 （没有设备剩余，患者仅进行 30 天随访。）