硫酸吗啡/安慰剂治疗肺纤维化咳嗽 (PAciFy Cough)

纳入标准：

1. 自述咳嗽（> 8 周），咳嗽 VAS ≥ 30/100
2. 根据适用的 ATS/ERS/JRS/ALAT 指南，根据医院记录，在筛查访视前 5 年内诊断为 IPF。
3. 年龄 3.1。 签署知情同意书时年龄≥40-90岁的男性和女性参与者

4. 性别：

   4.1 男性参与者：男性参与者必须同意在研究期间和随访后至少 90 天内使用本协议附录 2 中详述的避孕措施，并且在此期间不要捐献精子 4.2 女性参与者：一名女性如果参与者未怀孕、未哺乳且不是育龄妇女 (WOCBP)，则她有资格参加

5. 在筛选期间满足以下所有标准：FVC ≥ 正常预测值的 45%，第 1 秒用力呼气容积 (FEV1)/FVC ≥0.7，针对 Hb 校正的 DLCO ≥ 正常预测值的 30%。
6. 在最近的 HRCT 扫描中，纤维化变化的程度大于肺气肿的程度（研究者在研究筛选访视后 24 个月内确定）
7. 书面知情同意书。

排除标准：

1. 最近 4 周内接受过免疫抑制疗法或抗生素治疗。 如果用于肺部疾病以外的适应症，则允许使用稳定剂量的皮质类固醇，相当于每天 10 毫克或更少的泼尼松龙
2. 当前吸烟者
3. 酒精和药物成瘾史
4. 定期使用镇静疗法
5. 筛选前 6 个月内和/或筛选期间 IPF 急性加重。
6. 同时使用吡非尼酮或尼达尼布，除非在筛选前接受至少 8 周的稳定剂量
7. ACE抑制剂的使用
8. 患有共存疾病的患者已知与纤维化肺病的发展有关。 这包括：结缔组织病（复数斑块、间皮瘤）、包括结节病在内的肉芽肿病。 具有被认为对特定结缔组织病有诊断意义的自身免疫特征的患者将被排除在外，即使没有全身症状。 自身抗体的非特异性升高，例如 类风湿因子、抗核抗体等不会被用来将个体排除在研究之外。
9. 显着的其他器官合并症，包括肝或肾功能损害和肺动脉高压（由研究者确定）。
10. 基于临床检查的严重冠状动脉疾病（6 个月内心肌梗死或筛选访视后 4 周内持续不稳定型心绞痛）或充血性心力衰竭
11. 对吗啡有副作用、不耐受或过敏的显着风险的患者
12. 未使用可靠避孕方法的孕妇和哺乳期患者，或有生育潜力的妇女（见附录 2）。 在初次研究访问时，将对有生育能力的女性进行尿液妊娠试验。
13. 无法提供知情的书面同意
14. 预期寿命 < 6 个月
15. 使用长期氧疗。 允许使用移动氧气。
16. 筛选访问后 14 天内正在使用或使用阿片类药物。