Morfinsulfat/Placebo för behandling av lungfibroshosta (PAciFy Cough)

Inklusionskriterier:

1. Självrapporterad hosta (> 8 veckor), med hosta VAS ≥ 30/100
2. En diagnos av IPF inom 5 år före screeningbesöket, enligt tillämpliga ATS/ERS/JRS/ALAT-riktlinjer, i linje med sjukhusjournaler.
3. Ålder 3,1. Manliga och kvinnliga deltagare i åldern ≥ 40 - 90 år vid tidpunkten för undertecknandet av informerat samtycke

4. Sex:

   4.1 Manliga deltagare: En manlig deltagare måste gå med på att använda preventivmedel enligt beskrivningen i bilaga 2 till detta protokoll under studien och i minst 90 dagar efter uppföljningsbesöket och avstå från att donera spermier under denna period. 4.2 Kvinnliga deltagare: En kvinna deltagare är berättigad att delta om hon inte är gravid, inte ammar och inte en fertil kvinna (WOCBP)

5. Uppfyller alla följande kriterier under screeningperioden: FVC ≥ 45 % förutspått normal, Forcerad utandningsvolym på 1 sekund (FEV1)/FVC ≥0,7, DLCO korrigerad för Hb ≥30 % förutspådd av normal.
6. Omfattningen av fibrotiska förändringar är större än omfattningen av emfysem vid den senaste HRCT-skanningen (utredaren fastställdes inom 24 månader efter studiens screeningbesök)
7. Skriftligt informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

1. Behandling med immunsuppressiv terapi eller antibiotika inom de senaste 4 veckorna. En stabil dos av kortikosteroider motsvarande prednisolon på 10 mg per dag eller mindre, om den används för en annan indikation än lungsjukdom kommer att tillåtas
2. Aktuell rökare
3. Historik om alkohol- och drogberoende
4. Regelbunden användning av lugnande terapier
5. Akut IPF-exacerbation inom 6 månader före screening och/eller under screeningsperioden.
6. Samtidig användning av pirfenidon eller Nintedanib, såvida du inte får en stabil dos i minst 8 veckor före screening
7. Användning av ACE-hämmare
8. Patienter med samexisterande tillstånd vet att de är förknippade med utvecklingen av fibrotisk lungsjukdom. Detta inkluderar: bindvävssjukdom (plural plack, mesoteliom), granulomatös sjukdom inklusive sarkoidos. Patient med autoimmun profil som anses vara diagnostisk för en specifik bindvävssjukdom kommer att uteslutas, även i frånvaro av systemiska symtom. Icke-specifika ökningar av autoantikroppar, t.ex. reumatoidfaktorer, antinukleär antikropp etc. kommer inte att användas för att utesluta individer från studien.
9. Signifikant annan organkomorbiditet inklusive nedsatt lever- eller njurfunktion och pulmonell hypertoni (utredare fastställd).
10. Signifikant kranskärlssjukdom (hjärtinfarkt inom 6 månader eller pågående instabil angina inom 4 veckor efter screeningbesök) eller kongestiv hjärtsvikt baserat på klinisk undersökning
11. Patienter som betydande risk för biverkningar, intolerans eller allergi mot morfin
12. Gravida och ammande patienter, eller kvinnor eller fertil ålder, som inte använder en tillförlitlig preventivmetod (se bilaga 2). Ett uringraviditetstest kommer att utföras på kvinnor i fertil ålder vid det första studiebesöket.
13. Det går inte att ge informerat skriftligt samtycke
14. Förväntad förväntad livslängd < 6 månader
15. Användning av långvarig syrgasbehandling. Användning av ambulerande syrgas kommer att tillåtas.
16. Aktuell eller användning av opiater inom 14 dagar efter screeningbesöket.