平衡训练对全髋关节置换术患者平衡及功能状态影响的研究
2020年6月15日 更新者：Nuray Elibol、Ege University
本研究的目的是调查平衡训练对 THA 患者术后 26 周的影响。
该研究招募了 32 名适合 THA 的髋关节骨关节炎患者。
16 名 THA 患者完成了研究方案，患者被随机分为 2 组：常规康复（CR，n=8）或常规康复加平衡训练（CR + BT，n=8）组。
术前及第8次采用手持式测力计、单腿站立试验（SLST）、Tetrax平衡系统、Harris髋关节评分、下肢功能量表、5次坐立试验和50足计时步行试验对患者进行评估，术后第 14 周和第 26 周。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
32
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Bornova
-
Izmir、Bornova、火鸡、35340
- Dokuz Eylül University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 骨关节炎引起的全髋关节置换术
- 第一次髋关节手术/假体
- 在过去 12 个月内没有参与任何锻炼计划
排除标准：
- THA由于髋部骨折，
- 翻修髋关节假体，
- 其他关节的关节炎功能受限
- 限制功能和平衡的神经系统问题，
- 体重指数大于 40 kg/m2。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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ACTIVE_COMPARATOR：常规康复组
常规康复组完成髋关节活动度和肌肉强化练习
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其他名称：
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实验性的：常规康复+平衡训练组
常规康复+平衡训练组完成髋关节活动度及肌肉力量训练和12项平衡训练。
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其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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单腿测试
大体时间：术前至术后第 26 周
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患者先睁眼测试，再闭眼测试；他们被要求用左腿或右腿站立，并尽量避免双腿接触，并尽可能长时间保持单腿站立。
测试和时间从脚离开地板时开始，到将抬起的脚放在地板上或手臂运动时结束。
测试在最多 45 秒后终止，每条腿分别进行 3 次睁眼和闭眼测试，记录 3 次中最好的一次
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术前至术后第 26 周
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Tetrax 平衡评估
大体时间：术前至术后第 26 周
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Tetrax 平衡评估系统（Sunlight Medical Ltd.Ramat Gan，以色列）；是评估平衡和跌倒风险的有效、可靠和客观的方法。
该系统通过使用 4 个不同的平台获取数据，这些平台测量由两个脚后跟和两个指尖引起的垂直压力波动。
对于八种感觉条件中的每一种，患者被指示保持 32 秒的固定姿势。患者的跌倒风险通过考虑振荡率的姿势图程序计算为百分比 (%)。
介于 0% 和 36% 之间的值被判断为轻度风险；值介于 37% 和 58% 之间，为中度风险；介于 59% 和 100% 之间的为高风险。
分数越高表示跌倒风险越大
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术前至术后第 26 周
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坐着经受考验
大体时间：术前至术后第 26 周
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STS；是与动态独立性相关的强度的客观功能测量。
在 OA 研究和临床实践中，建议将坐到站（例如 5 STS）活动作为基于性能的结果测量的最小核心集 [21]。
患者坐在可调节高度的椅子上，使股骨水平，胫骨垂直，双脚分开与肩同宽，双臂交叉贴在胸前，形成 90⁰ 角。
患者在不使用手的情况下从椅子上站起来 5 次并再次坐下时进行计时，时间记录为秒
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术前至术后第 26 周
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50 英尺步行测试
大体时间：术前至术后第 26 周
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50 固定重量；是一种可靠的测量方法，常用于基于运动的 OA 研究。
要求所有患者在 50 英尺长的距离内尽可能快地行走。
物理治疗师计算步数，一旦患者完成步行 50 英尺距离，时间记录为秒
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术前至术后第 26 周
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哈里斯髋关节评分
大体时间：术前至术后第 26 周
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许多不同的髋关节评分量表用于评估 THA 的结果 [23]。
HHS 是一种关节特异性结果测量，最常用于评估 THA 患者。
多年来，它已被用于多项研究，并已被证明具有很高的有效性和可靠性 [23,24]。
记录 HHS，这是本文中常用的评分，其中包含有关疼痛、功能、是否存在畸形和运动范围的问题。
最好的分数是 100 分
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术前至术后第 26 周
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下肢功能量表
大体时间：术前至术后第 26 周
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是一种特定于区域的测量方法，旨在评估患者的下肢功能状态，并且在 THA 和 TKA 人群中进行调查时，可靠性估计值很高。
LEFS 由 20 个项目组成，每个项目以 5 分形容词量表评分，“0”表示极度困难或无法执行活动，“4”表示无困难。
对这些项目求和以产生总 LEFS 分数，该分数可以从 0 到 80 不等。
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术前至术后第 26 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛评估
大体时间：术前至术后第 26 周
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使用视觉模拟量表来确定疼痛程度。
要求患者在图表上选择数字 0 和 10。
0 表示“无疼痛”，10 表示“非常剧烈的疼痛”。
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术前至术后第 26 周
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活动范围
大体时间：术前至术后第 26 周
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用测角仪测量髋关节伸展、髋关节屈曲、髋关节外展和髋关节内收。
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术前至术后第 26 周
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肌肉力量
大体时间：术前至术后第 26 周
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使用手持式测力计 (HHD)（Lafayette Instrument Company）测量最大等长肌肉力量。
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术前至术后第 26 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Nuray Elibol, PhD、Ege University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年9月1日
初级完成 (实际的)
2015年10月20日
研究完成 (实际的)
2016年12月25日
研究注册日期
首次提交
2020年6月10日
首先提交符合 QC 标准的
2020年6月15日
首次发布 (实际的)
2020年6月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年6月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年6月15日
最后验证
2020年6月1日
更多信息
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运动训练的临床试验
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Karolinska InstitutetMinistry of Health and Social Affairs, Sweden完全的
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University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA)完全的
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Southern Methodist UniversityKing's College London完全的
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Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkCopenhagen Trial Unit, Center for Clinical Intervention Research; Center for Clinical Intervention...完全的