Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование влияния тренировки равновесия на равновесие и функциональное состояние пациентов с тотальным эндопротезированием тазобедренного сустава

15 июня 2020 г. обновлено: Nuray Elibol, Ege University
Целью данного исследования является изучение эффектов тренировки равновесия у пациентов с ТЭЛА в течение 26 недель после операции. В исследование были включены 32 пациента с остеоартрозом тазобедренного сустава, которые были кандидатами на ТЭЛА. Шестнадцать пациентов с ТЭЛА завершили протокол исследования, и пациенты были рандомизированы на 2 группы: традиционная реабилитация (ОК, n=8) или традиционная реабилитация плюс тренировка равновесия (ОК + БТ, n=8). Пациентов оценивали с помощью ручного динамометра, теста с опорой на одной ноге (SLST), системы баланса Tetrax, шкалы Харриса, шкалы функции нижних конечностей, 5-кратного теста в положении сидя и стоя и теста с ходьбой на время на 50 футов до операции и на 8-м этапе. , 14 и 26 недель после операции.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

32

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
    • Bornova
      • Izmir, Bornova, Турция, 35340
        • Dokuz Eylül University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Тотальное эндопротезирование тазобедренного сустава по поводу остеоартроза
  • Первая операция на тазобедренном суставе/протезирование
  • отсутствие участия в какой-либо программе упражнений за последние 12 месяцев

Критерий исключения:

  • THA вследствие перелома шейки бедра,
  • ревизионный протез бедра,
  • артрит в других суставах ограниченная функция
  • неврологические проблемы, которые ограничивают функцию и баланс,
  • индекс массы тела более 40 кг/м2.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: обычная реабилитационная группа
группа традиционной реабилитации выполняла упражнения на диапазон движений тазобедренного сустава и укрепление мышц
Другой: Тренировка упражнений
Другие имена:
  • обычная реабилитация
  • обычная реабилитация и тренировка баланса
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: обычная реабилитация + группа тренировки баланса
Группа традиционной реабилитации + тренировки баланса выполнила упражнения на диапазон движений и укрепление мышц тазобедренного сустава, а также 12 упражнений на баланс.
Другой: Тренировка упражнений
Другие имена:
  • обычная реабилитация
  • обычная реабилитация и тренировка баланса

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
тест на одну ногу
Временное ограничение: До операции и после операции 26. неделя
Пациентов тестировали сначала с открытыми глазами, а затем с закрытыми; их просили встать либо на левую, либо на правую ногу, и они старались, чтобы ноги не соприкасались, и сохраняли положение на одной ноге как можно дольше. Тест и время начинались, когда стопа отрывалась от пола, и заканчивались при постановке поднятой стопы на пол или движениях рук. Испытание прекращали по прошествии максимум 45 с, и каждую ногу проверяли три раза с открытыми и закрытыми глазами, и записывали лучшее из трех испытаний.
До операции и после операции 26. неделя
Оценка баланса Tetrax
Временное ограничение: До операции и после операции 26. неделя
Система оценки баланса Tetrax (Sunlight Medical Ltd. Рамат-Ган, Израиль); является действительным, надежным и объективным методом оценки равновесия и риска падения. Система получает данные с помощью 4 различных платформ, которые измеряют вертикальные колебания давления, возникающие от двух пяток и двух кончиков пальцев. Пациентов инструктировали о неподвижной позе в течение 32 с для каждого из восьми сенсорных состояний. Риск падения пациентов рассчитывали в процентах (%) с помощью постурографической программы с учетом частоты колебаний. Значение от 0% до 36% оценивается как умеренный риск; значение от 37% до 58%, как умеренный риск; и от 59% до 100%, как высокий риск. Чем выше балл, тем выше риск падения.
До операции и после операции 26. неделя
Сядьте, чтобы выдержать тест
Временное ограничение: До операции и после операции 26. неделя
СТС; является объективной функциональной мерой силы, коррелирующей с амбулаторной независимостью. Упражнения «сидя-вставай» (такие как 5 STS) рекомендуются в качестве минимального основного набора показателей результатов, основанных на результатах, в исследованиях ОА и клинической практике [21]. Пациенты сидят на регулируемом по высоте стуле таким образом, что образуется угол 90⁰, когда бедро горизонтально, а большеберцовая кость вертикальна, ноги на ширине плеч, а руки скрещены на груди. Пациенты измеряли время, когда они 5 раз вставали со стула и снова садились, не используя руки, время регистрировалось как секунда.
До операции и после операции 26. неделя
Тест ходьбы на 50 футов
Временное ограничение: До операции и после операции 26. неделя
50 фунтов стерлингов; является надежным методом измерения и обычно используется в исследованиях ОА, основанных на физической нагрузке. Всех пациентов просят как можно быстрее пройти расстояние в 50 футов. Физиотерапевт подсчитывал количество шагов, и как только пациент заканчивал прогулку на расстояние 50 футов, время записывалось в секундах.
До операции и после операции 26. неделя
Оценка бедра Харриса
Временное ограничение: До операции и после операции 26. неделя
Для оценки результатов THA используется множество различных шкал для оценки тазобедренного сустава [23]. HHS представляет собой совместный специфический результат измерения и наиболее часто используется для оценки пациентов с THA. Он использовался в ряде исследований на протяжении многих лет и показал высокую достоверность и надежность [23,24]. Был записан HHS, балл, обычно используемый в этом контексте, который содержит вопросы о боли, функции, отсутствии деформации и диапазоне движений. Максимально возможная оценка – 100 баллов
До операции и после операции 26. неделя
Шкала функции нижних конечностей
Временное ограничение: До операции и после операции 26. неделя
является специфическим для региона показателем, был задуман для оценки функционального состояния нижних конечностей пациентов, и оценки надежности были высокими при исследовании в популяции ТЭБ и ТКА. LEFS состоит из 20 пунктов, каждый из которых оценивается по 5-балльной шкале прилагательных, где «0» — крайняя трудность или невозможность выполнить действие, а «4» — отсутствие затруднений. Элементы суммируются для получения общего балла LEFS, который может варьироваться от 0 до 80.
До операции и после операции 26. неделя

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка боли
Временное ограничение: До операции и после операции 26. неделя
Для определения степени боли использовали визуальную аналоговую шкалу. Пациенту было предложено выбрать число 0 и 10 на графике. 0 означает «нет боли», а 10 — «очень сильную боль».
До операции и после операции 26. неделя
Диапазон движения
Временное ограничение: До операции и после операции 26. неделя
С помощью гониометра измеряли разгибание бедра, сгибание бедра, отведение и приведение бедра.
До операции и после операции 26. неделя
Мышечная сила
Временное ограничение: До операции и после операции 26. неделя
Максимальную изометрическую мышечную силу измеряли с помощью ручного динамометра (HHD) (Lafayette Instrument Company).
До операции и после операции 26. неделя

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ege University

Следователи

  • Главный следователь: Nuray Elibol, PhD, Ege University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 сентября 2014 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

20 октября 2015 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

25 декабря 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 июня 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 июня 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

16 июня 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

16 июня 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 июня 2020 г.

Последняя проверка

1 июня 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2012/22-01

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Тренировка упражнений

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Bangladesh

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться